Prestige Biopharma在美国AACR公布胰腺癌抗体新药临床研究成果

抗体生物医药品专业制药公司Prestige Biopharma于11日表示，将于下月5日至10日在美国圣迭戈举行的“2024美国癌症研究协会年会（AACR 2024）”上参会，并发表包含胰腺癌抗体新药PBP1510一期/二a期临床相关内容在内的2篇海报。美国癌症研究协会与美国临床肿瘤学会（ASCO）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）并称为全球三大肿瘤学学会。

尤其是在第一场报告中，将首次公开目前正在美国、欧洲等5个国家开展的PBP1510一期/二a期临床试验方案（protocol）及其进展情况。PBP1510是一款通过中和在超过80%胰腺癌患者中高表达的PAUF蛋白，从而治疗胰腺癌的“同类首创”（First-in-Class）抗体新药。截至3月，在一期临床的30名受试者中，已有10人完成给药。所有存活受试者在给药后均未出现异常不良反应，临床试验进展顺利。自去年临床启动以来，随着受试者招募正式展开，一期给药正在加快推进。

第二场报告将围绕PBP1710的靶向蛋白CTHRC1在胰腺癌进展过程中发挥作用的机制展开。胰腺癌的特点在于，当胰腺星状细胞被激活后，癌细胞周围的炎症细胞和癌相关成纤维细胞开始增殖，同时胶原蛋白等被分泌，导致结缔组织过度增生。公司通过研究首次证实，CTHRC1蛋白会将诱导胰腺癌组织学特征——结缔组织纤维化的胰腺星状细胞，激活为特定亚型的癌相关成纤维细胞。

Prestige Biopharma相关负责人表示：“我们将在本次美国AACR年会上，通过PBP1510和PBP1710发布旨在攻克抗癌治疗应答率最低、且尚无靶向治疗药物的胰腺癌的研究成果”，“尤其是已进入临床阶段的PBP1510，将通过利用包括美国食品药品监督管理局（FDA）的滚动审评（Rolling Review）在内的多种快速通道（Fast Track）支持制度，在推进临床试验的同时，启动以快速获得上市许可为目标的‘双轨’战略。”

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另一方面，PBP1510是去年获得美国FDA快速通道（Fast Track）认定的胰腺癌抗体新药。快速通道制度适用于如在美国癌症死亡原因中位列第3位的胰腺癌等严重疾病领域，在既无现有治疗药物，或新药有望优于现有治疗效果的情况下，FDA将给予全方位支持，使新药开发与审评得以更为迅速地推进。通过这一制度，Prestige Biopharma计划在当前进行的一期/二a期临床中一旦取得具有统计学意义的结果，即利用加速批准（Accelerated Approval）和优先审评（Priority Review）等制度，最大限度地提前实现商业化。

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