CAR-T（嵌合抗原受体-T）治疗剂专业企业Appclon于4日表示，将在即将于4月在美国圣迭戈举行的美国癌症研究协会年会（AACR 2024）上发布抗癌新药候选物的研究结果。
Appclon将发布基于可切换（switchable）平台的实体瘤CAR-T治疗剂技术所开发的“AT501”，以及采用AffiMab双特异性抗体技术的“AM105”的研究结果。AT501的报告将由共同研究者、首尔大学医学院的教授 Jung Junho 负责发表。
AT501是一种以HER2（人表皮生长因子受体2型）阳性实体瘤为靶点的可切换CAR-T治疗候选物。该产品应用了由HER2反应性Affibody与可替宁结合而成的新开发开关分子，并将其与现有CAR-T治疗技术相结合。
公司计划今后在AT501中增加可与其他靶点结合的开关分子数量，开发成可同时与多种肿瘤抗原结合的CAR-T治疗剂。此前虽有多种以实体瘤为靶点的CAR-T治疗剂开发尝试，但与血液肿瘤相比，其临床反应率较低、复发时间较短且存在毒性问题，因此CAR-T治疗尚未能应用于实体瘤患者。
公司相关人士表示：“通过调节开关分子的给药剂量和周期，我们在动物实验中确认了其对实体瘤治疗及复发抑制的效果”，并称“通过开关分子进行活性调控，有望使药效较现有CAR-T治疗剂更强且持续时间更长”。
AM105是一款采用4-1BB AffiMab形式、以EGFR（表皮生长因子受体）为靶点的下一代免疫细胞连接子（engager）双特异性抗体治疗剂。近期的双特异性抗体治疗剂多为基于CD3（T细胞共受体）直接激活T细胞以清除癌细胞的设计，但因T细胞过度活化引发严重副作用及治疗效果较低，在实体瘤中仅表现出有限疗效。
为克服这一问题，Appclon开发了AM105，这是一种由分别以EGFR单克隆抗体和4-1BB为靶点的Affibody构成的下一代T细胞结合双特异性抗体。研究显示，AM105能够有效诱导4-1BB聚集体的形成，并且在反映实体瘤肿瘤微环境中T细胞数量较少的应激模型（stress model）评估中，也证实了其优异的疗效。Appclon计划在AACR 2024上发布AM105的特点及其抗肿瘤疗效研究结果。
Appclon相关人士强调：“在AACR 2024上，我们将发布有望为实体瘤提供新疗法的AT501和AM105的研究结果”，“AT501通过引入新型开关分子，有望克服现有疗法的局限性，借此我们将成长为在实体瘤CAR-T治疗剂及双特异性抗体领域具有创新性的企业”。
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