食品医药品安全处于27日表示，已决定对与许可事项不符方式生产和销售药品的东国Bio制药，作出相关产品暂时停止生产·销售及召回的措施，并发布了相关药品安全性速报。
此次措施针对两种品目实施，分别是非甾体解热·镇痛·消炎药“Loxoris片”和糖尿病治疗药物“Gliphaem片”。食品医药品安全处说明称，在对东国Bio制药是否遵守药品生产及管理基准（GMP）等情况进行检查后，确认其擅自变更辅料等，按与许可事项不符的方式进行生产，并在生产记录中虚假记载为按许可事项相同方式生产，构成违反《药师法》的行为。
本次生产·销售中止措施将持续至东国Bio制药完成召回和品目变更许可等必要安全措施为止。随后，为了验证两种品目质量是否适当，将在食品医药品安全处处长指定的试验·检验机构进行试验检验，并采取措施要求其提交结果。
此外，通过药品安全性速报，向医疗专家建议停止对本次措施涉及品目的处方和调剂；正在服用的患者不要自行中断服药，应与医生或药师进行咨询；并请求医生、药师等协助，确保相关产品能够迅速完成召回。
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