阿斯利康出击守住“肺癌治疗药王者”宝座
全球制药企业阿斯利康（AstraZeneca，AZ）正全力守住肺癌治疗领域的“王座”。一方面巩固其全球标准治疗药物泰瑞沙的地位，另一方面顺应最新趋势，通过抗体‑药物偶联物（ADC）扩充肺癌药物组合。
英国总部的跨国制药公司AZ于19日（当地时间）一天内接连发布了三则与肺癌相关的消息：▲泰瑞沙联合化疗方案获美国食品药品监督管理局（FDA）批准作为一线治疗 ▲针对Ⅲ期肺癌患者的泰瑞沙三期临床试验结束 ▲ADC新药Datopotamab Deruxtecan（简称Dato‑Dxd）已向FDA提交上市许可申请。
癌细胞为了逃避免疫系统的攻击，会发生多种变异。肺癌中最具代表性的就是表皮生长因子受体（EGFR）突变。约最多15%的西方肺癌患者、约40%的亚洲患者存在EGFR突变。泰瑞沙是一款只“锁定”EGFR突变癌细胞并将其杀死的靶向抗癌药，是一款重磅药物，2022年全球销售额达到54.44亿美元（约合7.2732万亿韩元）。
不过，去年12月，Yuhan制药的乐拉扎与强生（Johnson & Johnson，J&J）抗癌药Rybrevant的联合治疗方案向FDA和欧洲药品管理局（EMA）递交了一线治疗适应证申请，正式向泰瑞沙发起挑战。对此，AZ推出了将泰瑞沙与传统化疗相结合的新治疗方案，进入防守态势。
这一被命名为“FLAURA2”的方案，相比泰瑞沙单药治疗，不仅延长了患者生存期，还将疾病进展和死亡风险降低了近40%。AZ已于去年9月向FDA提交该方案的申请，并于本月19日获批为一线治疗方案。
泰瑞沙与乐拉扎在韩国国内同样竞争激烈。自今年起，两种药物用于EGFR突变患者一线治疗时均可享受医保报销。上月泰瑞沙处方金额为91亿韩元，乐拉扎为30亿韩元。在去年处方金额达到904亿韩元、占据优势的泰瑞沙面前，乐拉扎预计今年也将实现1000亿韩元销售额，竞争愈发白热化。
与此同时，AZ当天宣布已结束针对无法手术切除的Ⅲ期肺癌患者的三期临床试验，并称“显著改善了患者的生存期”。同时AZ表示，“已获准向FDA提交ADC机制肺癌新药Dato‑Dxd的上市许可申请”。这是与日本制药公司第一三共共同开发的新药，靶向攻击在癌细胞表面过度表达的TROP2蛋白。FDA预计将在今年12月决定是否批准该药上市。AZ期待，一旦该药获批，明年起公司在肺癌治疗药物市场的占有率将进一步提高。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
