Voronoi表示，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的在研药物“VRN11”继去年10月获得韩国食品医药品安全处的临床一期试验计划（IND）批准后，又于本月29日获得台湾食品药物管理署（TFDA）的IND批准，并于31日对外公布。
VRN11的临床一期分为两个阶段进行。首先通过剂量递增试验的1a期确认药物的最大耐受剂量及剂量限制性毒性。近期将在韩国包括三星首尔医院在内的4家机构启动患者给药，在台湾也将于2家机构开展临床试验。
随后通过剂量扩展试验的1b期，确定既能保证疗效、安全性和耐受性的最优治疗剂量。在这一阶段，公司计划于下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交IND，在美国同步开展临床试验。
在临床前试验中，VRN11不仅对表皮生长因子受体（EGFR）C797S突变表现出高活性，对L858R、Del19等原发癌以及包含罕见突变在内的多种EGFR突变也显示出较高活性。其脑穿透率高达100%，因此被认为有望在脑转移患者中展现出卓越疗效。
Voronoi研究部门代表Kim Daegwon表示：“我们正努力在不发生任何延误的情况下推进临床进度，争取哪怕早一天减轻患者及其家属的痛苦”，并称“除临床候选药物外，我们还在筹备多个领域的新管线”。
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