乐天生物逻辑公司22日表示，近日已与美国非临床和临床合同研究机构（CRO）专业企业NJ Bio签署战略业务合作协议，旨在共同提供“一站式”抗体药物偶联物（ADC）服务。
ADC是一项通过连接子将能特异性结合癌细胞的抗体与杀伤癌细胞的毒性药物（有效载荷）偶联起来的技术。由于能够对癌症进行精确打击，被称为“巡航导弹”。在此背景下，阿斯利康（AZ）与第一三共共同开发的乳腺癌治疗药物“Enhertu”大幅延长了患者无进展生存期（PFS），使得相关技术竞争日益激烈。
乐天生物逻辑公司也正在推进在明年第一季度之前完成美国锡拉丘兹工厂ADC生产设施建设的目标。除此之外，为了实现ADC能力的内生化，该公司去年4月与ADC平台专业企业Phino Biotechnology签署了战略业务合作伙伴关系协议，随后又在7月宣布与国内生物创业公司Karna Therapeutics开展联合开发，持续推进多种开放式创新。
成立于2018年的NJ Bio提供包括连接子和有效载荷在内的ADC一体化化学及生物学服务。据介绍，该公司在工艺开发、分析方法开发与验证、稳定性研究领域拥有专业化的技术实力。NJ Bio在美国新泽西州建有用于开展临床一期、二期试验的药品生产设施，并曾在ADC领域最大学术会议“ADC World Summit”上连续三次获得最佳合同研究机构奖项。
通过本次协议，双方将以各自在ADC管线核心组成要素——有效载荷、连接子、抗体以及偶联技术方面的专业能力为基础，计划吸引多样化的新ADC客户企业。业内指出，为生产ADC药品，需要具备包括▲ADC工艺开发 ▲分析方法开发与验证 ▲连接子-有效载荷的开发与合成 ▲稳定性研究 ▲临床前及临床1～3期生产能力 ▲抗体药物的临床及商业化生产 ▲商业规模的ADC生产等在内的制造能力。
根据构想，NJ Bio将向乐天生物逻辑公司提供其中的▲ADC工艺开发 ▲分析方法开发 ▲连接子-有效载荷开发与合成等技术，乐天生物逻辑公司则利用这些技术，向客户提供▲临床前研究 ▲用于临床及商业化产品的抗体和ADC制造服务。公司计划在正在筹建的锡拉丘兹ADC生产设施中应用双方共同开发的生物偶联工艺。
乐天生物逻辑公司相关负责人表示：“我们期待，将在偶联及连接子-有效载荷合成方面具有优势的NJ Bio，与在抗体药物生产方面具备优势的乐天生物逻辑公司的能力相结合，能够产生相互协同效应”，并称“以本次业务协议为基础，美国锡拉丘兹基地不久后将成长为北美顶级的ADC专业委托生产服务中心”。
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