新药候选物质 Paiklatuzumab 在美国完成受试者登记

LG化学正在开发的人乳头瘤病毒(HPV)阴性头颈癌新药候选物“파이클라투주맙”已进入临床三期阶段。


LG化学生命科学事业本部的研究员正在开展新药研发活动。LG化学提供

LG化学生命科学事业本部的研究员正在开展新药研发活动。LG化学提供

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LG化学17日表示,其在美国的孙公司、抗癌新药开发企业Aveo Pharmaceuticals已在美国临床三期试验“PIERCE-HN”中完成首名受试者的登记。Aveo于去年被LG化学以5.71亿美元(约7671亿韩元)收购。


파이클라투주맙是以Aveo已实现商业化的肾癌治疗药物“Fotivda”为后续抗癌药开发中的物质。这是一种基于单克隆抗体的靶向抗癌药,通过抑制促进肿瘤生长的肝细胞生长因子(HGF)作用发挥效果。在本次三期临床中,将以目前用于头颈癌治疗的靶向抗癌药“Erbitux(通用名Cetuximab)”单药疗法作为对照组,评估파이클라투주맙与Erbitux联合疗法的有效性和安全性。


为此,将招募此前曾接受以铂类为基础的化学抗癌疗法和免疫检查点抑制剂单药顺序给药或联合给药后,癌症进展或对药物产生耐药性的复发性及转移性HPV阴性头颈癌患者共410人。以从相关治疗开始至患者死亡的时间——“总生存期(OS)”为主要有效性指标开展试验。


파이클라투주맙与Erbitux联合疗法目前已根据二期临床结果被美国食品药品监督管理局(FDA)指定为快速通道药物。快速通道制度是为促进能够满足尚未被满足的医疗需求的新药开发而设立的加速审评制度。


以LG化学以파이클라투주맙在全球上市为目标的2028年为基准,预计美国头颈癌治疗药物市场将增长至27亿美元(约3.6万亿韩元)。其中,因遗传因素或吸烟、饮酒等生活习惯所致、而非HPV等病毒感染引发的HPV阴性头颈癌,被分析为占全部患者的70%。



LG化学生命科学事业本部长Son Jiwoong表示:“将通过本次临床试验探索用于头颈癌治疗的创新性治疗方案”,“通过全球新药开发及成功商业化,持续在新药领域创造成果。”乔治华盛顿大学医院癌症中心主任Julie Bauman也表示:“即便最新免疫抗癌疗法已经问世,进展性头颈癌患者在治疗后的生存期超过1年的情况仍然罕见”,“将基于疾病的紧迫性及两种药物组合的潜力,推进本次临床试验。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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