[2024 JPMHC]乐天生物：“松岛与ADC工厂将以质量优先原则做好准备”
Lee Wonjik在摩根大通医疗保健大会发表演讲
连续2年参加亚太专场 发布“松岛生物工厂构成计划”
“松岛生物工厂将于今年年初开工建设，抗体-药物偶联物（ADC）工厂将于明年第一季度在锡拉丘兹建成投产。我们将从工厂建设初期就确立以质量优先为原则的‘设计’理念。”（Lotte Biologics代表 Lee Wonjik）
9日（当地时间），Lotte Biologics代表 Lee Wonjik在美国旧金山举行的摩根大通医疗保健大会（JPMHC）上发表演讲。Lotte Biologics提供
View original imageLotte Biologics代表 Lee Wonjik 于9日（当地时间）在美国加利福尼亚州旧金山举行的摩根大通医疗保健大会（JPMorgan Healthcare Conference，JPMHC）上通过演讲和记者座谈会作出了上述表示。Lotte Biologics继去年之后，连续第二年以亚太及中南美板块的发言企业身份参会。
在本次JPMHC上，Lotte Biologics重点介绍了去年首次公开的仁川松岛生产设施的更为详细的规划。公司方面表示，计划在松岛11工区内约20万平方米用地上，至2030年前建成三座生产能力为12万升的工厂，总计形成36万升的产能。再加上去年从百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb，BMS）收购的美国锡拉丘兹工厂，总生产能力将达到39.5万升。
松岛生物工厂首先启动的是计划于2026年完工的一号工厂。除配备1.5万升的大容量生物反应器（细胞培养罐）外，还计划引入能够应对“高效价”药品需求的系统。效价是与抗体“浓度”相似的概念。公司构想通过生产高浓度药品，提高药效和价格上的性价比。Lee Wonjik 表示：“高效价药品距离真正商业化可能还需要相当长时间”，但同时指出：“一旦真正实现商业化，由于不再需要大型培养罐，我们希望构建能够根据规模灵活运行的系统。”
对于除BMS的锡拉丘兹订单之外，尚未取得像样的对外承揽业绩一事，他强调不会因此焦虑。Lee Wonjik 称：“我们正在持续进行为获取订单而展开的会面和协商”，“由于目前还无法向客户展示松岛工厂的实物，要突然拿下大单并不容易。”不过他也表示：“刚登上全球舞台时，大家甚至不知道我们是哪家公司，而现在已经有人主动联系希望合作”，“锡拉丘兹方面与BMS的订单预计到后年仍将保持一定规模，松岛方面则通常在完工前一年才会真正落实订单，因此目前我们比起接单，更侧重于推广。”
在业务领域方面，公司将于明年第一季度在锡拉丘兹建成生产设施的抗体-药物偶联物（ADC）被提出为核心项目。构成ADC的抗体和有毒药物，以及连接两者的连接子（linker）当中，将建设抗体生产设施以及将这些组分整合为一种药品的“偶联”设施。Lee Wonjik 表示：“市场普遍偏好能够做到成品生产（成品制剂，DP）的企业，因此希望我们做到DP的需求很多，我们也在思考对策”，“正在考虑把这里打造成北美唯一一家既能进行偶联又能进行DP的设施。”他还表示，其他领域方面，公司正在关注细胞和基因治疗药物、病毒载体、信使核糖核酸（mRNA）等的市场状况。
Lee Wonjik 在构建以质量为中心的系统之外，还将涵盖人才培养、企业文化改善等内容的“设计”概念，作为公司经营的核心方针。公司的构想是：在专业人才经验基础上进行系统设计，将质量体系内化，不仅强化熟练人员队伍，也加强新员工招聘，同时构建开放式创新生态系统，在强化公司经营的同时持续开展社会公益。公司计划在实现高效便捷运营的同时，进行有利于质量维持的最优设计，并由Lotte Biologics直接与教育机构合作培养优秀的药品生产质量管理规范（GMP）专业人才。对此，Lee Wonjik 强调：“GMP并不是拿到认证证书就算万事大吉”，“包括公司领导层在内的整个企业文化都必须真正落地，因此我们将其作为优先事项，从工厂建设初期起就推动以质量为中心的范式转移。”
![申裕烈 乐天控股 未来成长室室长兼 Lotte Biologics 全球战略室室长 [图片提供=乐天控股]](http://www.asiae.co.kr/news/img_view.htm?img=2023120614202278972_1701840022.jpg)
在构建开放式创新生态系统方面，如打造支持整个制药和生物生态体系的空间等工作，将由Lotte集团会长 Shin Dongbin 的长子、Lotte Biologics全球战略室长 Shin Yooyeol 负责其中一大部分。Lee Wonjik 表示：“当风险企业缺乏研究设备或设施时，我们将通过合作加快进度，并同步进行联合生产方面的投资”，“Shin Yooyeol 室长将负责此类工作以及通过全球网络开展的合作事务。”
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
