Shinshin制药正在加速开发针对典型老龄化疾病——肌少症的治疗药物。经皮给药平台企业Shinshin制药于5日表示,已成功完成肌少症治疗药物开发国家项目第一年度研究,将正式展开研发工作。第二年度研究将推进至样品生产阶段。该国家项目的目标是完成在韩国国内的Ⅰ期临床试验计划(IND)申报。
肌少症是随着老化,肌肉量、肌力及肌肉功能均下降的一种老龄化疾病。自2016年被世界卫生组织归类为疾病以来,至今尚无商业化治疗药物。根据保健福祉部等机构的数据,受人口老龄化影响,全球肌少症治疗药物市场规模预计到2026年将增长至12万亿韩元。
Shinshin制药通过保健福祉部主导的“药物递送治疗技术开发国家项目”,自去年4月起与首尔大学及首尔女子大学共同开发肌少症治疗药物。Shinshin制药已开展了原料药的稳定性及遗传毒性等适合性评价;首尔大学负责在靶向型纳米平台优化验证及体外实验(In-vitro)阶段进行有效性评价;首尔女子大学则负责In-vitro功效评价。
Shinshin制药在完成基础研究后,计划从今年起与共同研究机构正式推进肌少症治疗药物开发。Shinshin制药近期通过与共同研究机构召开会议,就用于经皮剂型设计的纳米平台技术进行了共享。公司计划将首尔大学的纳米平台技术与其自有的TDDS(经皮药物递送系统)技术相融合,在今年内完成中试产品生产。
Shinshin制药相关负责人表示:“在国家项目第一年度研究中,我们确认了全球首款肌少症治疗药物实现商业化的可能性。随着第一年度实施的In-vitro研究顺利完成,我们今年的目标是通过In-vivo(活体实验),生产用于临床试验的样品。”
他接着表示:“在与首尔大学、首尔女子大学推进研发的过程中,我们也在讨论剂型及适应症扩展方案。鉴于本次国家项目以开放式创新形式推进、各方共享技术,我们还将通过与共同研究机构的协同合作,着手开发肌少症治疗药物的其他剂型。”
Shinshin制药正以中枢神经系统(CNS)领域为核心开发老龄化疾病治疗药物。公司近期已着手开发典型老龄化疾病——痴呆症和帕金森病的治疗药物。公司方面表示,将以其在老年患者领域60年积累的品牌认知度为基础,引领老龄化相关市场。
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