Genofocus通过其新药开发子公司BiomeLogic表示,在盆唐CHA医院不孕症中心开展的改善不孕症人体适用试验中,确认了GF抗氧化酶(SOD)对不孕症患者生殖功能的改善效果,此消息于6日公布。
该研究结果已于上月举行的“2023年度第85次大韩生殖医学会秋季学术大会”上发布,并在临床部门获得鼓励奖。
盆唐CHA医院不孕症中心研究团队评估了作为不孕症治疗对象生殖功能生物标志物的卵子成熟率和受精率方面,SOD的有效性和安全性。
已知由体内活性氧引起的氧化应激,不仅会导致生殖功能下降,也是对不孕症手术产生负面影响的主要因素。为此,辅酶Q10等抗氧化健康功能食品被推荐作为改善不孕症的辅助疗法。
在本次临床研究中,与不孕症患者最常服用的辅酶Q10常用剂量的2倍服用结果相比,服用GF SOD组的卵子成熟率和受精率有所改善。不仅如此,在生命体征及临床检查项目中也均表现出稳定的结果值,从而证明了其安全性。
Shin Jieun研究负责人兼盆唐CHA女性医学研究所教授表示:“与大剂量辅酶Q10相比,GF SOD表现出相当或更高的抗氧化效果,能够很好地保护生殖细胞免受氧化应激的损伤,因此有望改善生殖功能。”她还表示:“不孕症治疗辅助剂的效果因人而异差异较大,对于包括辅酶Q10在内其他抗氧化剂效果不明显的患者而言,GF SOD有望成为良好的替代方案。”
BiomeLogic研究负责人Kim Junghyun博士表示:“不孕症对于低生育率国家韩国来说是一个非常严重的问题”,“我们将通过改良的SOD剂型和高剂量,针对不孕症患者实施大规模临床试验,努力为不孕症治疗对象提供帮助。”
Genofocus一直在将SOD开发为黄斑变性及炎症性肠病治疗药物。本次研究所使用的SOD已通过美国GRAS(Generally Recognized As Safe,一般公认安全)登记,被认定为安全的食品原料,在韩国国内已作为健康食品进行销售。
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