Kolon生命科学于21日表示,已与国际非营利组织“被忽视疾病新药开发基金会”(Drugs for Neglected Diseases initiative,DNDi)签署协议,合作开发用于治疗被忽视热带病——河盲症的候选药物的低成本、可持续生产工艺。
河盲症由河流附近滋生的黑蝇传播。感染后可引发剧烈瘙痒、视力受损,甚至导致完全失明,是一种极其危险的疾病。全球患者约1900万例,被认为是全球导致失明的第二大感染性疾病。考虑到患者大多是中低收入国家热带地区的弱势群体,如何降低新药开发和生产成本被视为关键。
Kolon生命科学将负责开发一种可实现人体用高质量大规模生产的工艺,用于生产目前作为兽用驱虫药使用的奥芬达唑(Oxfendazole)。公司计划在今后两年内完成高纯度奥芬达唑的全套制造工艺开发,并将生产成本降低到中低收入国家可以引进的水平。同时推进结晶研究和连续生产工艺开发,并在今后临床试验和商业化阶段供应所需原料。
DNDi继去年在坦桑尼亚完成临床一期试验后,目标是在2026年完成临床二期a阶段试验,并在2030年前完成临床二期b及三期试验。除河盲症外,还计划将奥芬达唑用于评估土源性蠕虫病、曼松列体病、罗阿丝虫病等疾病的治疗效果。DNDi是全球最大医疗救援组织“无国界医生”(Médecins Sans Frontières,MSF)于2003年在瑞士日内瓦设立的非营利国际机构,一直致力于疟疾、利什曼病、昏睡病、查加斯病、河盲症等被忽视热带病的消除工作,并正与包括跨国制药公司在内的全球200多家机构合作推进20余个新药研发管线。
本次协议获得了“Right基金会”的产品开发研究经费支持。Right基金会是由保健福祉部、比尔及梅琳达·盖茨基金会以及韩国本土制药与生物企业出资设立,旨在提升中低收入国家在传染病领域的卫生公平。Right基金会通过推动多边合作和实际需求方参与等方式,持续遴选并资助呼吸道传染病、被忽视热带病等15种传染病相关研究课题。
Kolon生命科学代表理事Kim Seonjin表示:“我们签署本次协议,是为践行Kolon集团核心使命之一——履行企业社会责任,同时也有助于推动Kolon生命科学合成临床新药委托开发生产(Contract Development and Manufacturing Organization,CDMO)业务的全球拓展。希望本次合作能够结出硕果,切实帮助那些因视力受损和失明风险而饱受痛苦的全球弱势群体。”
DNDi研发负责人Laurent Fraisse也表示:“非常高兴在Right基金会的支持下与Kolon生命科学共同推进该项目,并期待Kolon生命科学的专业能力和经验能够助力奥芬达唑生产工艺的开发与优化。全球约有2.4亿人,主要是弱势群体,暴露在河盲症风险之下,因此开发价格低廉的治疗药物,将成为应对这一危险疾病的核心所在。”
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