创新新药开发企业 GI Innovation表示,在美国免疫肿瘤学会(SITC 2023)上,于本月6日发布了包括显示出有望克服免疫抗癌药耐药性的“GI-101”与Keytruda联合疗法、“GI-102”单药疗法在内的共4项研究成果。
在美国免疫肿瘤学会年会上,GI Innovation 首席科学官 Jang Myeongho 和常务 Yoon Nari(后排自左起)向全球专家介绍 GI Innovation 的临床成果。图片由 GI Innovation 提供
View original image成立于1984年的SITC是免疫肿瘤领域规模最大的全球学会,来自世界63个国家的医疗与科学专家等超过4500名会员在此活动。在本次学会上,GI Innovation公布了GI-101与Keytruda联合治疗的中期结果。
其中,在免疫抗癌药耐药患者中的抗癌活性数据备受关注。全球销售额高达209.37亿美元(约27万亿韩元)的Keytruda等免疫抗癌药,通过激活已“耗竭”的免疫细胞来攻击癌细胞。问题在于,大多数癌症患者由于化学抗癌药治疗等原因,免疫细胞大幅减少。为了让免疫抗癌药发挥疗效,必须先提高免疫细胞数量。
GI Innovation在免疫抗癌药耐药及无应答患者中证实,在给予GI-101与Keytruda联合疗法后,那些淋巴细胞增加2000个以上的患者,其无进展生存期(PFS)显著延长。PFS是指接受该治疗期间癌症未进一步进展的时间,被视为评估抗癌药疗效的核心指标。公司方面表示:“通过GI-101提高免疫细胞数量,从而最大化了Keytruda的效果”,“引起了众多全球制药公司的关注。”
GI Innovation还公开了无需改变制剂形式,即可同时通过静脉注射(IV)和皮下注射(SC)给药的免疫抗癌药GI-102的临床进展情况。今年5月在韩国开始首例患者给药,目前在美国梅奥诊所和克利夫兰诊所也在积极开展早期临床试验。关于其与作为新治疗范式的抗体-药物偶联物(ADC)联合使用的可能性也进行了讨论。
负责临床战略的总括负责人(CSO)Jang Myeongho表示:“在本次学会上,我们基于迄今的研究成果,与全球前五大制药企业就技术转移进行了讨论。当前,能够选择性靶向肿瘤及免疫细胞的下一代免疫细胞因子(immunocytokine),而非单纯细胞因子,正备受瞩目,在此背景下,我们切实感受到全球制药公司对GI-101和GI-102的高度关注。”
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