Bridge Biotherapeutics启动第四代肺癌新药候选物1/2期患者给药

by Lee Myeonghwan

Published 31 Oct.2023 08:11(KST)

第四代肺癌靶向治疗候选药物“BBT-207”

Bridge Biotherapeutics于31日表示，已在三星首尔医院启动第四代肺癌靶向治疗候选物质“BBT-207”用于评估患者抗肿瘤疗效和安全性的1/2期临床试验首例患者给药。

Bridge Biotherapeutics CI。图片由 Bridge Biotherapeutics 提供

BBT-207正被开发为一种第四代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可选择性抑制非小细胞肺癌患者中出现的多种谱系突变。在对非小细胞肺癌患者使用第三代EGFR抑制剂治疗时，由于耐药性，会出现C797S阳性双重突变等情况。

Bridge Biotherapeutics近期通过企业附属研究所自主发现了BBT-207，以便快速应对肺癌治疗趋势变化，例如第三代EGFR抑制剂“Tagrisso”和“Leclaza”等正将适应证扩展为一线治疗药物。

Bridge Biotherapeutics表示，非临床试验结果显示，BBT-207不仅对非小细胞肺癌中在使用第三代EGFR抑制剂作为一线治疗后可能出现的、包括C797S在内的双重突变以及三重突变表现出具有竞争力水平的抗肿瘤效力，还展现出在晚期非小细胞肺癌治疗中极为重要的脑转移抑制能力。

本次临床试验将首次在美国和韩国的非小细胞肺癌患者中，针对使用过一种及以上第三代EGFR抑制剂治疗后疾病进展的92名患者，探索药物的疗效和安全性。同时，将应用通过血液中肿瘤基因更快速分析肿瘤细胞突变信息的液体活检流程等，计划细致掌握按突变类型划分的患者群体数据。

BBT-207的1/2期临床试验预计共分三阶段进行。首先通过相当于1a期临床的剂量爬坡试验，在药物效力及安全性等基础上确定推荐剂量范围（RDR）。随后通过1b期临床确定第二期临床推荐剂量（RP2D），并进入第二期临床阶段的剂量扩展试验，依据实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版测定药物的客观缓解率（ORR）等指标，以探索药物的抗肿瘤活性。

Bridge Biotherapeutics代表Lee Jungkyu表示：“在非小细胞肺癌治疗领域，全球对下一代治疗药物开发的需求正逐步升高，此次由Bridge Biotherapeutics首次自主发现的BBT-207能够迅速进入针对患者的临床阶段，具有重要意义。我们将以迄今为止积累的第四代EGFR抑制剂临床经验为基础，更高效地推进临床试验，努力尽快为晚期耐药性肺癌患者提供新的治疗选择。”