三季度累计创历史新高
Pexuclu、Enblo等自主研发新药表现强劲
提出“2030年新药销售额达1万亿韩元”
大熊制药今年第三季度业绩略低于市场预期。但随着以自主研发新药为先导的处方药板块表现强劲，公司距离“2030年新药销售额1万亿韩元”的愿景又近了一步。
大熊制药27日公告称，今年第三季度合并基准销售额暂计为3409亿韩元，同比增长2.71%。同期营业利润为293.81亿韩元，同比减少2.39%，净利润为152.73亿韩元，同比下降25.5%。这一业绩略低于证券业给出的业绩一致预期（市场展望）——销售额3500亿韩元、营业利润339亿韩元。
不过，若不计子公司、仅看大熊制药本体的业绩，则实现了营业利润改善。大熊制药第三季度单体基准营业利润为341.97亿韩元，同比增加12.8%，销售额为3030.26亿韩元，同比增长0.52%。
以今年一季度至三季度的累计业绩为基准，公司创下了历史最高纪录。截止今年第三季度，大熊制药单体基准累计销售额为9024亿韩元，营业利润为1013亿韩元，营业利润率达到11.2%。去年同期累计销售额为8674亿韩元，营业利润为907亿韩元。
大熊制药表示，处方药（ETC）板块拉动了第三季度整体业绩。ETC板块在自主研发新药“Fexuclu”和“Enblo”以及原有产品表现良好的带动下，实现了稳健的业绩增长，销售额达到2165亿韩元。
钾竞争性胃酸分泌抑制剂（P-CAB）类胃食管反流病新药Fexuclu自上市以来，累计销售额突破550亿韩元，正在成长为重磅炸弹级新药。Fexuclu在胃食管反流病药物中以最长的9小时半衰期为优势，加快了进军全球市场的步伐。近期，该药在墨西哥获得品种许可，使获批国家增至4个，并已于今年7月在菲律宾正式上市。
作为国内首款钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂新药的Enblo，也在上市3个月内就进入主要综合医院，实现了顺利导入市场。该药在全球拓展方面同样提速，今年8月已向中东最大糖尿病市场沙特阿拉伯提交了品种许可申请。
这种以自主研发新药为中心的良好业绩表现，为大熊制药实现“新药销售额1万亿韩元”的愿景带来积极信号。此前，大熊制药在西班牙巴塞罗那举行的全球最大制药·生物展会“CPHI Worldwide 2023（CPHI）”上，于当地时间26日发布了“到2030年新药销售额达1万亿韩元”的愿景以及迈向全球大型制药企业（Big Pharma）的“3E全球超差距战略”。其核心内容是以Fexuclu和Enblo等自主研发新药为中心，到2030年实现全球销售额1万亿韩元。
大熊制药提出的3E全球超差距战略概括为三点：▲快速取得全球品种许可（Efficiency，高效） ▲同时扩充多条新药产品线（Extension，延展） ▲压倒性的生产卓越性（Excellence，卓越）。公司计划以3E战略为基础，从国内第一制药企业跃升为国内首家全球大型制药企业。
公司两款自主研发新药所在市场的高成长性，同样是利好因素。根据全球市场调研机构的数据，全球胃食管反流病市场规模约为21万亿韩元，2型糖尿病市场规模约为93万亿韩元。大熊制药指出，Fexuclu所在的P-CAB类，以及Enblo所在的SGLT-2抑制剂类，有望替代既有药物，因而成长性较高。
除新药外，肉毒毒素（BTX）制剂“Nabota”也保持了稳定增长。Nabota第三季度销售额为380亿韩元，其中出口额为306亿韩元，占整体销售额约80%。作为首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）品种许可的国产BTX制剂，Nabota正以北美和欧洲为中心，在美国、英国、德国、奥地利、德国等市场不断扩大版图。Nabota今年上半年创下历史最高销售额，已跃居国产BTX制剂销售额第一位。
Nabota进军治疗市场的进展也日益明朗。今年7月，Nabota在美国治疗适应症的合作伙伴Ion Biopharma在纽约证券交易所上市，正加快推进▲发作性及慢性偏头痛 ▲颈部肌张力障碍 ▲胃轻瘫 ▲创伤后应激障碍（PTSD）等适应症的临床试验。近期，Nabota又在美国专利商标局（USPTO）获得偏头痛治疗专利，距离正式进入治疗市场更近一步。市场调研机构Fortune Business Insights的数据显示，去年全球BTX市场规模达65亿美元（约合8.3万亿韩元），其中治疗市场占比为53%。
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Daewoong制药代表理事 Jeon Seungho 表示：“大熊制药即便身处不确定性较大的全球经营环境中，仍凭借自主开发品种的持续增长以及Nabota在国内外业务的扩张，展现出稳定的增长势头。今后我们也将通过强化新管线、持续推进研究开发（R&D）新药研发，成长为在全球市场获得认可的K-代表性医疗健康集团。”
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