食品医药品安全处27日表示,将于27日行政预告包含按照最新科学水平改进标准和规格内容的《大韩民国药典外韩药(生药)规格集》修订案。
《大韩民国药典外韩药规格集》是一部为规定韩药及其制剂等的性质和状态、质量及贮藏方法等以及其他所需标准的细则而制定的公定书。
本次修订的主要内容是,在最新科学水平上更新麝香的鉴别与含量标准及试验方法,改进纯度试验法,并据此整顿含有麝香的7种韩药制剂的鉴别与含量标准。
关于修订案的意见将受理至12月26日。
食品医药品安全处相关人士表示:“在行政预告期间,将广泛收集业界等方面的意见,并积极审查和反映。今后也将持续改进和管理标准与规格,使按照最新质量管理标准进行管理的高质量韩药(生药)能够在国内流通。”
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