MedPacto在ESMO公开与Bactosertib联合用药数据：“生存期延长10个月”

by Lee Myeonghwan

Published 23 Oct.2023 10:22(KST)

MedPacto于23日表示，在“欧洲肿瘤内科学会年会 2023（ESMO 2023）”上，以海报形式公布了针对转移性结直肠癌患者的Baktocept联合治疗临床数据。

MedPacto表示，在“欧洲肿瘤内科学会年会 2023(ESMO 2023)”上，以转移性结直肠癌患者为对象的 Baktocetib 联合疗法临床数据以海报形式进行了发表。ESMO 会场照片。图片由 MedPacto 提供

此次公开的数据为针对105名既往标准治疗失败的转移性结直肠癌患者开展的Baktocept（200毫克及300毫克）与Keytruda（帕博利珠单抗）联合疗法的临床结果，在联合给药后观察安全性和有效性。尤其是在本次ESMO上，关于Baktocept 300毫克联合给药患者的临床数据是首次正式公开。此前，MedPacto曾在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）上公布过Baktocept 200毫克联合给药的数据。

根据发布内容，Baktocept 300毫克与Keytruda联合给药患者组的总生存期中位数（mOS）为17.35个月，客观缓解率（ORR）为18.75%。此外，包括Baktocept 300毫克给药患者组在内的所有Baktocept给药患者组的mOS为15.8个月，整体患者组的ORR为13.33%。

MedPacto表示，Baktocept 300毫克的mOS数值与当前作为标准治疗方案使用的Regorafenib（6.4个月）和Trifluridine/Tipiracil（7.1个月）的mOS相比，高出10个月以上。即便与近期公布的Trifluridine/Tipiracil+Bevacizumab联合疗法（Sunlight研究）的总生存期（OS）10.8个月相比，也长近7个月。

Baktocept 300毫克的ORR数值同样优于现有标准治疗Regorafenib（1.0%）和Lonsurf（1.6%）。此外，MedPacto解释称，仅在部分接受Baktocept联合治疗的结直肠癌患者中观察到在可控范围内的不良反应，未发现致命性不良反应，因此其安全性已得到验证。

MedPacto计划以本次临床数据为基础，为转移性结直肠癌患者制定后续临床试验计划（新药临床试验申请，IND），并于年内向美国食品药品监督管理局（FDA）提交。

MedPacto相关负责人表示：“在转移性结直肠癌患者中，Baktocept与Keytruda的联合疗法已证实较标准治疗药物具有显著优越的疗效。特别是Baktocept 300毫克给药组的总生存期中位数（mOS）比标准治疗药物长出10个月以上。”他还表示：“我们将以此次公布的数据为基础，加快面向转移性结直肠癌患者的全球后续临床试验进程。”