随着创新性新药相继问世，长期以来尚未被攻克的重症和罕见疾病的治疗可能性正在不断提高。但关于这些新药是否纳入国内国民健康保险给付范围的讨论多半进展缓慢，有研究结果显示，新药对国内健康保险财政的影响在经济合作与发展组织（OECD）成员国中处于最低水平。
4日，据中央大学药学院教授 Lee Jonghyeok 的《我国新药药品费用支出现状分析及合理化方案研究》结果显示，最近10年（2012~2021年）内被纳入给付范围的227个新药品种，其在国内健康保险财政中的支出仅占药品总费用的8.5%，占健康保险总医疗费用的2.1%，比例极低。
本次研究是在国内患者对加强创新新药治疗保障性的需求不断提高的背景下开展的。现实中，由于社会普遍认为近期创新新药会给健康保险财政带来巨大负担，新药在申请纳入健康保险目录时面临诸多困难。研究团队按照新药在纳入健康保险目录时的成本效果性证明方式（经济性评价、经济性评价豁免、加权平均价、其他），分析了新药对财政的影响，同时还分析了签订风险分担制（Risk Sharing Agreement，RSA）的新药支出占比，以及按重症疾病分类的新药财政影响。结果显示，以癌症、罕见疾病等重症疾病治疗新药为主的经济性评价豁免品种和RSA适用品种，其财政支出仅分别占全部药品费用的0.3%和2.7%，处于尤其低的水平。此外，从重症疾病分类角度分析新药的财政影响时，用于重症和罕见疾病新药的药品费用也仅占全部药品费用的3.3%。
Lee Jonghyeok 教授表示：“通过本次研究分析可见，国内新药在过去10年间的财政支出水平远低于既有公开数据，与一般认知相比，其对财政的影响非常有限。尤其是经济性评价豁免新药，不仅对财政的影响很小，单个品种的年药品费用也非常低，而用于重症罕见疾病新药的财政比重同样偏低，从患者治疗可及性的角度来看，有必要尽快改善支出结构。”
与此同时，美国制药研究与制造商协会（Pharmaceutical Research and Manufacturers of America，PhRMA）也公布了一项国际比较研究，基于最近10年在美国、欧洲、日本获批的460个全球新药，对各国的新药可及性及财政影响进行了比较。
研究结果显示，以2021年为基准，我国新药财政影响为4%，在OECD调查对象32个国家中排名第30位，处于末尾阵营。据说明，这一水平与土耳其、希腊、墨西哥相近。与美国（26%）、德国（19%）、英国（18%）、日本（14%）等主要发达国家相比，我国新药财政支出比例低3至6倍。
在新药获批率及给付率比较方面，我国同样与发达国家存在较大差距。韩国的新药获批率为33%，明显低于日本、法国、英国等超过50%的水平。给付率也仅为22%，与日本（48%）、法国（44%）等主要发达国家差距较大，且低于OECD平均水平（29%）。尤其是全球上市新药中，在1年内同步在国内上市的新药仅占5%，远低于OECD平均17%，表明国内患者对创新新药的实际可及性明显偏低。
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韩国全球医药产业协会（Korea Research-based Pharma Industry Association，KRPIA）副会长 Lee Youngshin 表示：“尽管政府和业界付出了努力，但在健康保险总药品费用中，新药所占比重与发达国家相比仍然非常低，国内患者的治疗可及性令人担忧。希望本次对创新新药实际财政影响的研究，能够为提升新药可及性提供依据，并期望即将在今年下半年发布的健康保险综合规划中，能够反映创新新药的价值，以更长远的视角制定相关规划。”
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