BMS与免疫抗癌药
CMO合同延续至2030年
全球大型制药企业“前20大”客户获取顺利
今年新增2家…累计14家公司
三星生物制剂公司与其首家委托生产（合同生产组织，Contract Manufacturing Organization）合作伙伴百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）启动了新一轮大规模合同生产组织协议签订。公司历史上首次实现年度接单额突破20亿美元（约2.6552万亿韩元），并据此设定了“年度接单3万亿韩元”的新目标。
三星生物制剂公司18日公告称，已与BMS子公司Swords Laboratories Unlimited Company签署规模为2.4199亿美元（约3213亿韩元）的免疫抗癌药品合同生产组织协议，合同期至2030年12月。
BMS是三星生物制剂公司在2013年7月启动合同生产组织业务时结缘的首家客户。此后10余年间双方持续签订新的合同生产组织订单及增量合同，延续着合作伙伴关系。BMS是代表美国的全球大型制药企业之一。按去年销售额计算，其位列全球第7位左右，市值高达1233亿美元（约164万亿韩元）。该公司主要开发用于治疗癌症、血液疾病、免疫疾病及心血管疾病的药物，并在嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）等备受关注的下一代生物技术新业务领域不断扩张。公司方面解释称，通过本次合同，三星生物制剂公司的第4工厂将在今后约7年时间内、直至2030年，作为BMS主力产品免疫抗癌药的生产基地，这一点也具有重要意义。
对于之所以能够维持如此长期的合作伙伴关系，三星生物制剂公司强调称，正是凭借其拥有的全球最大生产能力、超高速生产节奏以及稳定且高水平的质量，赢得了客户的信赖。2020年上任的社长John Rim把客户满意度放在首位，快速响应市场与客户需求，不断进行挑战与变革。
公司提出的今年目标——争取全球前20家大型制药企业成为客户——也在顺利推进中。2018年，三星生物制剂公司在这20家企业中仅拥有3家客户，而今年以来又新增加了两家大型制药企业合作伙伴，目前除BMS之外，已将辉瑞、阿斯利康（AstraZeneca，AZ）、强生（Johnson & Johnson，J&J）、礼来（Eli Lilly）、美国默克（Merck Sharp & Dohme，MSD）、罗氏（Roche）、葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK）等在内的共14家企业纳入客户阵容。不过，今年新增的两家合作伙伴具体是哪两家尚未对外公开。
接单规模也在持续增长。随着本次合同的签订，三星生物制剂公司今年的接单额历史上首次突破年度20亿美元。包括此次订单在内，三星生物制剂公司今年累计接单额已达20.63亿美元（约2.6879万亿韩元）。今年7月初，公司先后从辉瑞和诺华制药（Novartis）获得大规模订单，在半年左右时间内将年度接单额推升至突破2万亿韩元，如今又以实现公司历史上首个“年度接单3万亿韩元”为目标。
支撑这一增长势头的动力源自今年6月开始全面投产的第4工厂。该厂产能为24万升，就单一工厂而言是全球最大规模的超大型生产设施。投产后，以大型制药企业为中心的大额订单不断增加，工厂开工率保持在较高水平。预计自下月末公布的第三季度业绩起，第4工厂将开始对营收作出贡献，这也是市场普遍认为三星生物制剂公司今年业绩将呈现“前低后高”走势的原因之一。
James Choi 三星生物制剂营业支援中心长（副社长）今年6月在美国波士顿举行的“Bio International Convention（Bio USA）”会场内，向参会者介绍三星生物制剂第二生物园区的设立计划。 乐天经济研究所供图
View original image三星生物制剂公司也在持续扩大生产能力。尽管随着第4工厂全面投产，公司已以总产能60.4万升的规模稳居全球第一，但为抢先应对市场需求，已于今年4月开工建设产能18万升的第5工厂，目标在2025年4月完工。公司并不止步于此，计划在第5工厂所在的第二生物园区内，以同样的结构和规模再新增3座工厂，力争到2032年将总产能提升至132.4万升。为提高建设效率，第5至第8工厂将采用同一设计“复制&粘贴（Copy & Paste）”的方式建设。
公司不仅在工厂建设方面提速，也计划在实际开发与生产环节继续打“速度战”。三星生物制剂公司通过流程创新，将生物药品生产中必不可少的技术转移周期缩短至行业平均水平的一半，即3个月。据公司说明，即便在工期紧张、出现紧急追加订单的情况下，也能通过灵活而迅速的应对，按时完成生产计划，从而实现较高的客户满意度。
在质量方面，公司也计划凭借“超越性差距”构筑压倒性优势。近期，在抗体药品审批过程中，因生产工厂问题而导致监管机构拒绝批准或发出补充资料要求函（Complete Response Letter，CRL）的案例急剧增加。然而，三星生物制剂公司迄今为止从未出现此类问题。该公司的生产批次成功率超过98%，截至上月底，累计获得监管机构批准的案例达到231件，充分证明了其质量管理能力。
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