DX&VX推出一体化伴随诊断开发服务

by Jang Hyowon

Published 18 Sep.2023 09:19(KST)

DXVX表示，公司已推出利用多种类型基因检测面板的综合型伴随诊断服务，将进军全球规模有望增长至约10万亿韩元的伴随诊断市场。

伴随诊断（CDx）是一种在用药前预先判断特定药物对患者是否有效的诊断技术。早在2014年，美国食品药品监督管理局（FDA）就在临床试验中建议使用伴随诊断，并发布了关于新药开发与伴随诊断相结合的强制性指南。

在新药开发中引入伴随诊断，可将新药开发成功率提高至原来的3倍，并将开发成本降低至三分之一，具有诸多优势。因此，对于抗癌药等新药的开发，无论是国内还是海外，多数制药企业从研发早期阶段起，到临床试验及商业化阶段，都必须与诊断企业共同开发针对靶向生物标志物的伴随诊断，已成为一种必然趋势。

DXVX计划利用其在国内处于顶尖水平的基因组分析技术积累的经验，主导整合下一代测序（NGS）、荧光原位杂交（FISH）、聚合酶链式反应（PCR）等现有多种伴随诊断分析技术的综合型伴随诊断趋势，并以差异化的伴随诊断产品和服务开拓市场。

DXVX目前拥有利用超过40万例临床基因组分析数据构建的基于人工智能的数字数据库系统，以及成熟的PCR和免疫诊断试剂盒开发与生产经验。通过这些能力，公司能够根据客户需求，对伴随诊断所需的细胞组织或血液样本等提供定制化服务。

此外，近期加入公司的全球临床及注册事务（RA）专家，可将全球临床及审批服务一并纳入，为客户提供与其他公司差异明显的一体化综合伴随诊断开发解决方案。

公司相关负责人表示：“我们将以长期积累的基因组分析技术经验，以及罕见疾病、癌症和各类成人病基因组等临床分析数据为基础，通过创新的一体化伴随诊断服务引领市场”，并称“将在以全国医院网络为中心的基础上，将伴随诊断服务销售拓展至研究机构、制药公司等，今后还将进一步扩展至全球市场”。

目前，DXVX正接受从事抗癌新药等研发的初创企业、生物风险投资企业以及制药生物公司的开发委托，并在筹备面向海外生物制药企业的服务上线。此外，公司还在与意大利杰梅利医院的Antonio Gasbarini教授就当地伴随诊断中心的运营进行协商。通过这些举措，宣布进军新药开发领域的DXVX有望将伴随诊断业务作为新的收益来源，反哺新药开发研究经费，从而运营良性循环的研发投资模式。