GC Cell向Artiva转让AB-101技术
GC Cell表示，其德国合作伙伴Affimed的自然杀伤（NK）细胞接合剂“AFM13”与Artiva的NK细胞治疗药物“AB-101”联合疗法，于当地时间12日被美国食品药品监督管理局（FDA）指定为快速通道（Fast Track），相关消息于14日对外公布。
AB-101是GC Cell开发并向Artiva进行技术出口的脐带血来源同种异体NK细胞治疗药物。AB-101被指定为快速通道，这是继今年1月以针对非霍奇金淋巴瘤（NHL）的利妥昔单抗联合治疗获批快速通道之后的第二次。被指定为快速通道后，可在开发过程各个阶段获得FDA的支持。
AFM13是一种NK细胞接合剂，是可分别与癌细胞和免疫细胞上表达的特定蛋白结合的物质。该物质是一类双特异性抗体，通过增强癌细胞与免疫细胞之间的相互作用发挥作用。
AFM13和AB-101联合疗法的Ⅱ期临床，正在以复发性或难治性霍奇金淋巴瘤及CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者为对象开展。
Affimed首席运营官（COO）Wolfgang Fischer称：“AFM13与同种异体NK细胞治疗药物的联合疗法，已经在难治性霍奇金及非霍奇金淋巴瘤患者中展现出优异的疗效和安全性数据”，“FDA快速通道指定，是证明我们的联合治疗方案对于满足患者尚未被满足的医疗需求至关重要的证据。”他还表示，“今后将为加快开发进程，与FDA保持紧密合作。”
Affimed此前已在AFM13单药治疗的Ⅰ/Ⅱ期试验中证明其疗效。在去年12月美国血液学会公布的Ⅱ期临床结果中，客观缓解率（ORR）达到94%，完全缓解（CR）为71%。尤其是在31名复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者中，ORR为97%，CR为77%。
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