分子诊断企业HLB Panagene于12日表示，公司已获得一项能够稳定检出极微量靶向基因突变的新技术的韩国国内专利。据称，在美国、欧洲等海外地区也正在推进专利申请。
HLB Panagene说明称，公司依托其全球唯一拥有、可实现人工基因“肽核酸（PNA）”大规模生产的平台技术，成功开发出一项能够更快速、更稳定地检出体内基因突变的新技术。要准确检出微量基因突变，关键在于一方面放大靶向突变，另一方面抑制正常基因的扩增。HLB Panagene此次取得专利的技术，能够同时高效实现基因突变的扩增与正常基因的抑制，从而不遗漏、准确检出极少量的基因突变。
据介绍，这一技术已经应用于获批的伴随诊断（Companion Diagnostics，CDx）产品。今年年初，HLB Panagene的“OncoTector KRAS”获韩国食品医药品安全处批准，成为用于安进（Amgen）KRAS突变靶点非小细胞肺癌（NSCLC）靶向治疗药物“Lumakras”的伴随诊断医疗器械，该产品中也搭载了此次获得专利的技术。由于灵敏度高，在医疗现场的需求正急剧增加，HLB Panagene计划将已登记专利的新技术逐步扩展应用至其他产品，不断提升技术实力。
伴随诊断近年来因一系列以特定基因突变为靶点的抗癌新药相继问世而备受关注。为了使这类药物充分发挥疗效，必须在用药前诊断患者体内是否存在相应突变、以及突变负荷多少，并据此筛选患者后再进行给药。近期扩展为一线治疗适应症的Yuhan Yanghang表皮生长因子受体（EGFR）突变靶向非小细胞肺癌治疗药物“Leclaza”，因此在其批准事项中，将HLB Panagene的“PanaMutyper R EGFR”一并标注为“经食品医药品安全处适当批准的伴随诊断医疗器械”。
Panagene的肺癌诊断产品“PanaMutyper R EGFR”。作为国内首款原研伴随诊断产品，与Yuhan制药的非小细胞肺癌治疗药物“Leclaza”一同获批。Panagene提供
View original image上月并入HLB集团并获得约800亿韩元流动性的HLB Panagene，正以其高水平技术实力为基础，推进面向全球市场的诊断业务扩张。最近，公司还以成员身份参与了由美国政府推进的抗癌项目“Cancer Moonshot”中负责牵头的抗癌协作体“CancerX”。
HLB Panagene代表Jang Ingeun表示：“我们以具有卓越基因结合力和稳定性的PNA材料相关的源头专利技术为基础，成功开发了‘OncoTector’、‘PanaMutyper’等多种癌症诊断产品。今后将继续利用Panagene目前所拥有的独有要素技术，持续推进微量基因突变检测试剂产品的开发。”
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