GCCL业界首家引入全球实验室信息管理系统

临床试验检体分析机构GCCL于5日表示，已在业内率先引入实验室信息管理系统（LIMS）。

此次导入的计算机系统是由Thermo Scientific开发的“Thermo Scientific Watson LIMS”。据GCCL介绍，该系统目前不仅被全球分析型临床试验委托机构（合同研究组织，Contract Research Organization）使用，制药企业和审批机构也在采用。该系统可支持从合成及生物药品药代动力学分析所需的分析方法验证，到临床试验检体分析以及最终报告撰写在内的、审批所需的全部生物分析工作流程。

GCCL同时引入可支持免疫原性分析工作流程的“Immune Response Module”，计划进一步强化生物药品分析服务。

GCCL代表Yang Songhyun表示：“作为临床试验检体分析机构，提高数据准确性是最核心的事项”，“通过此次导入实验室信息管理系统，将能够提供符合全球指南要求的高质量临床试验检体分析服务”。

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GCCL目前已完成服务器建设，计划经过计算机系统验证（Computer System Validation）流程后，从明年第一季度起，在合成及生物药品的药代动力学分析和生物药品的免疫原性分析中正式应用LIMS。

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