国产P-CAB为全球“烧心”患者解忧…海外拓展接连不断

by Lee Myeonghwan

Published 06 Sep.2023 12:30(KST)

用于治疗胃食管反流病的国产新药正在加速进军海外市场，重点攻占较既有治疗药物有所改进的钾离子竞争性胃酸分泌抑制剂（P-CAB）类药物市场。

HK inno.N的新型胃食管反流疾病治疗药物K-Cab。HK inno.N提供

HK inno.N于本月4日在新加坡上市了P-CAB类胃食管反流病新药“凯凯普”（成分名：Tegoprazan）。HK inno.N向当地合作伙伴UITC出口凯凯普成品，由UITC负责当地的销售和市场营销。凯凯普自2019年上市以来，仅用4年时间便通过技术出口和成品出口进入了35个国家。包括新加坡在内，在中国、墨西哥等共6个国家已完成上市；在秘鲁也于去年7月获得许可，正准备上市。其余国家则通过技术出口的方式进入海外市场。在美国，当地合作伙伴Sebela也通过技术引进的方式，在当地开展三期临床试验。

大熊制药于去年7月推出的“Pecucure”（成分名：Fexuprazan），在上市1年后的今年7月通过菲律宾打开了进军海外市场的序幕。该药已在厄瓜多尔和智利获得品种许可，并向包括中国在内的12个国家提交了品种许可申请。此外，还与18个国家签订了技术出口合同。大熊制药相关人士表示：“我们的目标是到今年年底，在部分正在推进品种许可的国家再取得追加许可。”

HK inno.N将凯凯普出口到100个国家并在2028年实现总销售额1万亿韩元定为目标。大熊制药同样提出目标：到2027年让Pecucure进入全球100个国家，并在2030年前实现1万亿韩元的销售额。

随着国产P-CAB制剂的全球化布局正式展开，海外销售预计也将步入正轨。HK inno.N的凯凯普今年上半年在海外市场实现销售额25.18亿韩元。与同期在国内超过500亿韩元的销售额相比仍属微小水平，但考虑到凯凯普去年全年出口额仅为2.34亿韩元，这一增速可谓迅猛。HK inno.N相关人士表示：“考虑到中国等主要市场的销售和技术转让费将在下半年确认为收入，预计今年下半年凯凯普的海外销售将进一步增长。”

目前全球市场上已实现商业化的P-CAB制剂仅有凯凯普、Pecucure以及武田制药的“Takecab”（成分名：Vonoprazan）等3种，考虑到这一点，国内制药企业在全球P-CAB市场出口额中所占的比重有望逐步提高。这是因为在P-CAB制剂实现商业化的国家中，该类药物的增长势头强劲。实际上，自2015年引入P-CAB治疗药物以来，日本在短短5年后的2020年，P-CAB治疗药物的占比就已超过30%。预计到2030年，日本市场上P-CAB的市场占有率将突破44%。