[个股动向]Sinopex实现年1.8万亿规模全进口血液透析机国产化…38年膜技术发挥“大作用”

by Ryu Hyunseok

Published 21 Aug.2023 09:55(KST)

Sinopex股价走强。公司获得国内首个与血液透析器相关的良好生产规范（GMP）认证的消息，被认为对股价产生了影响。

截至21日上午9时55分，Sinopex股价报3660韩元，较前一交易日上涨625韩元（涨幅20.59%）。

Sinopex表示，当天其放桥事业基地已从食品医药品安全处获得▲血液透析器 ▲连续性肾脏替代治疗（CRRT）设备 ▲移动式人工肾脏机生产所需的GMP（医疗器械制造及质量管理规范适合认证书）认证。

Sinopex自2020年9月起与首尔大学医院共同参与了为实现目前完全依赖进口的血液透析器国产化而推进的国家项目（持续性肾脏替代疗法医疗器械国产化研发项目），持续进行技术开发和投资。作为血液透析器正式生产基地的“Sinopex放桥事业基地”，此次取得了国内首个与血液透析器相关的GMP认证这一成果。

Sinopex放桥事业基地与血液透析器相关全球企业——德国Alpha Plan合作，建立了年产200万只血液透析器的生产设施，并已取得截至2025年的国内市场排他性独家权。Sinopex已经开发出▲11种血液透析器 ▲CRRT设备 ▲移动式人工肾脏机 ▲CRRT血路产品，正面向国内外肾脏学会及医院开展预营销。在获得GMP认证之后，若于今年年底完成品目许可，公司计划正式启动销售。

Sinopex生物医疗事业本部长Dr. Lee Jintae表示：“血液透析器及人工肾脏机生产设施的GMP认证此次为国内首次”，并称“38年来Sinopex在膜与过滤技术方面积累的经验所产生的协同效应发挥了重要作用”。