人工智能（AI）基础新药开发企业 Pharos iBio 表示，已于31日与大熊集团子公司 Daewoong Bio 签署了用于实体瘤治疗药物“PHI-501”的临床试验用原料开发及委托生产（CDMO）合同。
Pharos iBio 计划以本次合同为基础，推进 PHI-501 进入临床试验的相关程序。Daewoong Bio 将完成新药合成工艺的优化、为获得临床试验计划（IND）批准所需的符合优良药品生产与质量管理规范（GMP）标准的生产，以及生产和质量管理资料（CMC）的撰写工作。
PHI-501 是处于临床前阶段的靶向抗癌药物，Pharos iBio 利用其自有 AI 平台“Chemiverse”扩展了适应症。其靶向适应症为恶性黑色素瘤、难治性结肠癌和三阴性乳腺癌。公司解释称，该药通过双重抑制调节细胞增殖和生存的有丝分裂原活化蛋白激酶（MAPK）组成成分之一的广谱（pan）RAF 以及盘状结构域受体（DDR）1，从而在抑制癌细胞生长及转移方面展现出差异化效果。
Pharos iBio 正与 Shin Sangjun 新村世福兰斯延世癌症医院肿瘤内科教授共同开展 PHI-501 的转化研究。关于恶性黑色素瘤治疗的研究数据已于今年4月在美国癌症研究协会（AACR）上发布。公司计划在完成 PHI-501 的临床前研究和 GMP 生产后，于明年下半年申请 IND 批准。
Pharos iBio 代表 Yoon Junghyuk 表示：“我们此次推进签署协议，是为了以通过上市筹集的资金为基础，具体化 PHI-501 进入临床一期的计划”，并称：“今后将高度化 ‘PHI-101’、‘PHI-201’等主要管线，创造包括罕见难治性疾病治疗药物的早期商业化在内的具体成果。”Daewoong Bio 研究所所长 Kim Youngmin 也表示：“通过此次 CDMO 业务合同，我们期待凭借 Daewoong Bio 优化的研究技术和稳定的 GMP 生产，为 PHI-501 成功进入临床一期作出贡献”，并称：“今后也将通过双方的紧密合作，持续支持 Pharos iBio 的新药开发。”
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