经皮药物递送平台企业新新制药的首个改良新药开发正在加速推进。新新制药于28日表示，公司正在设计以膀胱过度活动为适应症的“UIP-620”在韩国开展的Ⅲ期临床试验方案，并计划在今年年底获得临床试验计划（IND）批准。
新新制药目前正在遴选开展UIP-620韩国Ⅲ期临床试验的医院，并准备患者招募程序。UIP-620的韩国Ⅲ期临床试验计划以总计500名患者为对象，在约10家医院进行。新新制药将在完成临床试验准备程序后，于今年10月左右提交IND申请，目标是在年内正式进入临床阶段。
UIP-620是在新新制药正在开发的多款改良新药中，开发进度最快的研发管线。如果Ⅲ期临床试验顺利完成，UIP-620将成为新新制药的首个改良新药，同时也将成为韩国首个经皮给药的膀胱过度活动治疗药物。公司方面解释称，UIP-620一旦获批，公司将掌握经皮吸收剂技术，并将其应用于以失眠和前列腺增生为适应症的“SS-262”“TSM-001”等产品，从而加速整个管线的开发。
新新制药是韩国首家开发并实现贴剂商业化的企业，是经皮药物递送系统（Transdermal Drug Delivery System，TDDS）领域的领军企业，长期致力于相关技术的研究开发。在此次UIP-620的开发过程中，新新制药基于其所拥有的TDDS相关技术，采用了针对碱性药物的特化透皮促进剂，提高了基质中药物的流动性，从而提升了经皮透过率和药物稳定性。
应用了新新制药TDDS技术的UIP-620在此前的Ⅰ期临床试验中，与相同成分的对照药相比，不仅毒理学方面的顾虑更小，而且证实其药效也能更快速发挥。基于出色的Ⅰ期临床结果，该产品获得食品医药品安全处豁免Ⅱ期临床试验，目前正推进Ⅲ期临床试验。
新新制药相关负责人表示：“UIP-620是在新新制药现有管线中，距离商业化最近的改良新药。”他还称：“如果UIP-620开发成功，不仅将加速其他改良新药的开发，也有望进一步获取新的研发管线。”
他接着强调：“UIP-620利用通过长期研究开发所积累的TDDS技术，不仅最大化药物递送效果和持续时间，还被设计为可长期贴附。”并表示：“我们将继续在老年疾病治疗领域应用经皮制剂，改善不良反应并最大限度提升患者用药便利性，持续开发改良新药。”
新新制药去年销售额同比增长24.2%，达到920亿韩元，营业利润为54亿韩元，实现扭亏为盈；预计今年公司将顺利实现1000亿韩元的销售目标。新新制药计划以持续增长的一般药品业务业绩为基础，加速专业处方药新药开发，跃升为基于TDDS平台的新药开发企业。
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另一方面，据医药市场调研机构Ubist统计，截至2021年，韩国膀胱过度活动治疗药物市场规模约为1280亿韩元；随着人口老龄化趋势加剧，去年韩国成人纸尿裤产量达到972亿韩元，相关市场正持续扩大。
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