在直接进军美国市场之后,NIBEC正推进扩大对中国市场的供货规模。
NIBEC于24日表示,公司已入选中国临床试验支援相关的政府课题。借助此次政府支持,有望实现面向中国市场的种植体材料产品多元化。另行方面,公司也在考虑就现有产品线与Straumann就增加供货量展开协商。公司计划积极应对全球最大种植体市场——美国和中国,扩大种植体核心材料的供应量。
NIBEC最终入选由保健福祉部主导的“创新型医疗器械企业技术商业化支援项目”中的“海外临床试验部门”。公司将获得政府约15亿韩元规模的研究资助,在中国开展针对种植体核心材料之一“OCS-B胶原”的临床试验。据公司方面说明,经过特殊加工的胶原与骨移植材料“OCS”融合而成的OCS-B胶原,在应用于骨缺损部位时,既能保持缺损部位的体积,又有助于实现种植体的稳定植入,这是其优势所在。
本次临床试验将在中国境内包括武汉大学口腔医院、南京大学口腔科、南京医科大学、西安交通大学口腔医院在内的4家医院,对共192名受试者应用OCS-B胶原,在24周内观察其疗效及有无不良反应,以此方式推进临床试验。
如果临床结果获得中国多家知名公立医院对其安全性和有效性的验证,预计OCS-B胶原在中国市场的知名度将进一步提升。关于OCS-B胶原的制造技术,公司已在中国提交专利申请,从而构筑起强有力的市场进入壁垒。
迄今为止,NIBEC已在中国完成针对种植体用骨移植材料“OCS-B”和牙周组织再生材料“Guidoss”屏障膜的临床试验。OCS-B已于2020年获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的销售许可,目前正在中国市场销售。Guidoss屏障膜也已于今年5月向中国国家药品监督管理局提交销售许可申请,正等待批准。
NIBEC相关人士表示:“借助政府的临床试验支持,OCS-B胶原在中国的商业化进程将进一步加速。我们将尽快实现OCS-B胶原的商业化,并与现有在售的骨移植材料(OCS-B)、有望近期获得品种许可的Guidoss屏障膜一道,构建多样化的种植体用生物材料产品线,持续扩大在中国市场的销售。”
他接着强调:“通过此次入选政府课题,我们有望成功实现为进入中国市场而推进的产品组合多元化。现有种植体核心骨再生材料的销售一直在全球市场保持稳定供货,预计下半年包括中国在内的海外销售额将大幅增长。”
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