食品医药品安全处于12日批准了赛诺菲-安万特韩国公司用于治疗罕见病及新药适应症的寒冷凝集素病治疗药物“Enjaymo(sutimlimab)”。
该药用于治疗患有自身免疫性溶血性贫血(AIHA)的一种类型——在低于正常体温时使红细胞凝集并引发溶血的寒冷凝集素病的成年患者的溶血。
Enjaymo是一种与补体(作用于免疫系统的血清蛋白或糖蛋白)蛋白C1s结合的IgG4单克隆抗体(mAb),通过阻断补体的激活过程,抑制溶血的发生。
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