Hanmi Pharm表示,当地时间21日至24日,在奥地利维也纳举行的欧洲肝脏研究学会(European Association for the Study of the Liver·EASL)年会上,公司就正在开发为非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗用创新新药的“LAP Triple Agonist(LAP Triple)”公布了两项研究结果。
Hanmi Pharm此次发布的研究,是对作为NASH治疗核心指标之一的“肝纤维化”直接改善效果进行评估的结果。Hanmi Pharm称,目前多种治疗候选物质处于临床开发阶段,但在改善肝纤维化方面尚未显示出明确疗效。
LAP Triple是一款同时激活胰高血糖素样肽(GLP)-1受体、胰高血糖素受体以及葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体的三重作用生物新药。基于其多重药理学效应,被寄予厚望,有望有效改善NASH患者的脂肪肝、肝炎症及肝纤维化等复合症状。
Hanmi Pharm在本次学会上发布了研究结果,在多种不伴随脂肪肝的肝纤维化动物模型中,可重复性地证实了LAP Triple对肝脏炎症及肝纤维化具有直接改善功效。同时,还证明了将LAP Triple与多种促胰岛素分泌素类似物(GLP-1、GLP-1/GIP)进行比较时,在改善肝纤维化方面,其疗效区别于其他促胰岛素分泌素类似物。
Hanmi Pharm目前正在美国和韩国开展后期Ⅱ期临床试验,以肝穿刺活检(Liver biopsy)确诊伴有纤维化的NASH患者为对象,与安慰剂对照,验证LAP Triple的治疗有效性、安全性及耐受性等。
Hanmi Pharm相关负责人表示:“直接作用于肝脏的LAP Triple Agonist展现出优于其他候选物质的肝纤维化改善效果。公司将集中发挥自身的研究开发(Research and Development)实力,推动LAP Triple在预计将形成约30万亿韩元规模的全球NASH市场中成为‘游戏规则改变者(game changer)’。”
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