SK Pharmteco建立细胞和基因治疗药物大规模生产体系

by Oh Hyungil

Published 23 Jun.2023 09:52(KST)

CDMO子公司Eposcassi欧洲第二工厂竣工

SK株式会社医药品委托开发生产（CDMO）子公司SK Pharmteco在欧洲构建细胞与基因治疗药物（CGT）大规模生产体系，加速开拓海外市场。

SK Pharmteco于当地时间22日表示，其法国细胞与基因治疗药物CDMO子公司Yposkesi已建成配备大规模商业化生产设施的第二工厂。

当地时间22日在法国格勒노布尔举行的Yposkesi第二工厂竣工仪式上出席的Yposkesi首席执行官CEO Alain Lamproye（左）和SK Pharmteco首席执行官CEO Joerg Ahlgrimm

第二工厂与第一工厂同样位于法国最大生物集群Genopole内，建筑面积为5000平方米，按照欧洲和美国的先进药品生产与质量管理规范（cGMP）指南进行设计。由此，Yposkesi共拥有约1万平方米、属欧洲最大水平的生产设施。

第二工厂将生产目前细胞与基因治疗药物中最常用的病毒载体——腺相关病毒（AAV）和慢病毒载体（LV），覆盖从临床用到商业化用的全阶段。病毒载体是将基因递送至靶细胞及体内的运载工具，其中腺相关病毒主要用于基因治疗药物，慢病毒载体主要用于细胞治疗药物。

Yposkesi凭借在大规模商业化生产中也能制造高品质病毒载体的技术实力，已在第二工厂签订多项生产合同，计划从2024年起正式进入量产阶段。

同时，Yposkesi推出了大幅提升慢病毒载体生产效率的自有生产平台“LentiSure”，也在加紧进军抗癌与免疫细胞治疗药物市场。

伴随嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药物市场的增长，慢病毒载体的需求大幅增加。Yposkesi依托高产率的细胞培养与收获能力以及成本竞争力，兼顾了慢病毒载体的质量与生产效率。

Yposkesi首席执行官Alain Lamproye表示：“随着配备尖端设施的第二工厂建成，我们在时间、成本和质量方面的竞争力大幅提升，将积极应对快速增长的细胞与基因治疗药物生产需求。”

SK株式会社生物投资中心负责人Kim Yeontae表示：“期待Yposkesi通过与SK Pharmteco另一家投资企业——美国细胞与基因治疗药物CDMO企业CBM之间的协同效应，成长为全球领先的细胞与基因治疗药物CDMO企业。”

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。