AMCG于19日表示,将启动针对疑似冠状动脉疾病患者开展的心磁图系统(MCG)扫描诊断准确性评价临床试验。


图片由 AMCG 提供

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AMCG自19日起启动多中心临床试验,计划在2024年底前完成冠状动脉疾病早期诊断相关的临床研究。本次临床中使用的MCG扫描设备已于去年6月获得食品医药品安全处颁发的上市品目许可。今年3月,又先后通过了加川大学吉医院和天主教大学恩平圣母医院临床伦理委员会(IRB)的审查。


本次临床试验旨在评估用于冠状动脉疾病早期诊断的MCG扫描的诊断准确性。计划以约600名患者为对象,通过与血管造影检查结果进行一对一比较,验证MCG扫描检查的有效性和安全性。


AMCG拥有的MCG扫描系统,是利用超导量子干涉器件(SQUID)传感器测量人体产生的微弱磁场,无需注射造影剂等药物或放射性物质,即可对心脏疾病进行诊断。公司方面表示,为诊断缺血性心脏病,目前所使用的心电图等检查,有望通过一次MCG扫描检查实现补充甚至替代。


AMCG社长 Seo Yongseong表示:“通过本次临床试验,将积累足够的心脏疾病诊断临床数据”,并称“以此为基础,确立MCG扫描在诊断方面的卓越性,努力使其成长为全球领先的心脏疾病诊断设备”。



参与本次临床的加川大学吉医院心血管内科教授 Lee Kyunghoon表示:“通过MCG扫描检查,有望在不给患者带来不良反应的前提下,在短时间内获得高准确度的诊断判读结果”,并称“将努力主导一项能够验证MCG扫描检查诊断准确性的成功临床试验”。


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