GC绿十字与Baekses公布贴片型流感疫苗一期临床结果

by Lee Myeonghwan

Published 07 Jun.2023 09:27(KST)

贴片型流感疫苗“MIMIX-Flu”
展示长达180天的强免疫原性数据

GC绿十字称，美国Vaxess Technologies正在共同开发的贴片型流感疫苗“MIMIX-Flu”的一期临床试验结果已于7日公布。

GC绿十字总部全景。GC绿十字提供

MIMIX-Flu是将GC绿十字的流感疫苗抗原（H1N1）与Vaxess的贴片基础皮下药物递送系统MIMIX相结合的产品。

本次结果以包含去年12月公布的中期结果在内、共180天的数据为基础。研究以18至39岁健康成人45人为对象，与安慰剂组对比评估药物的安全性、反应性、耐受性及免疫原性。

公司方面表示，在免疫反应方面，MIMIX-Flu在180天内不仅持续表现出较高的免疫原性，还诱导了交叉反应。受试者针对疫苗病毒株的抗体及中和抗体效价显著升高，抗体血清转换率和抗体保护率也符合美国食品药品监督管理局（FDA）指南标准。同时，在确认血凝抑制（HAI）抗体与中和抗体效价之间存在较强相关性的同时，还在与疫苗病毒株属不同亚系的其他病毒株中观察到交叉免疫反应。

在安全性方面，接种疫苗后7日内发生的局部及全身反应与安慰剂组相似。未报告疼痛、瘀伤、压痛等不良反应，全身反应仅出现轻微头痛和疲劳。

此外，在两种给药剂量水平下，病毒效价差异并不显著。公司方面解释称，这表明即便使用较小剂量，其免疫原性也与原有剂量并无差异。

Vaxess首席开发官Linda Tarsi表示：“本次结果中最值得关注的一点，是MIMIX贴片展现出对变异病毒的潜在保护能力。这意味着，与通过传统注射器接种疫苗相比，可以通过更为舒适的贴片型疫苗方式来提升流感疫苗的效果。”