Canaria Bio（代表 Na Hanik）30日表示，面向卵巢癌新发患者正在进行的 Oregovomab 全球Ⅲ期临床试验已完成受试者入组。
Oregovomab 全球Ⅲ期试验由美国杜克大学癌症研究所的 Angeles Secord 博士担任总负责人，目前在16个国家的161个研究中心开展。
本次全球Ⅲ期临床分为辅助化疗和新辅助化疗两个队列进行，其中新辅助化疗队列的患者入组已于去年3月结束，本次则是完成辅助化疗队列患者的入组。
代表 Na Hanik 表示：“自2020年10月启动患者招募以来，历时2年8个月终于完成入组。受新冠疫情影响，部分国家的临床试验中心启用被大幅推迟，为弥补这一点，我们又追加了约20个临床试验中心。要管理分布在16个国家、160余个中心并非易事，分布在5个国家工作的临床团队依托24小时实时响应体系推进试验，因此才能顺利完成患者招募。”
辅助化疗队列共入组372名患者，按1比1随机分组，按照在Ⅱ期临床中将无进展生存期延长30个月的同一临床试验方案执行。
辅助化疗队列将在117名患者的无进展生存期（PFS）结束时进行中期结果评估，在232名患者的 PFS 结束时进行最终结果评估。公司原本预期最快在第二季度进行中期分析，但由于复发患者少于预期，判断中期分析将推迟到第三季度以后。
公司方面解释称，在以无进展生存期作为主要有效性评价指标的抗癌药临床试验中，受试患者复发时间推迟、导致中期分析较预期延后，并不是需要担忧的问题。
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