Celltrion凭借自身免疫疾病治疗药物“Remsima”的增长势头,上一季度创下了有史以来最高季度销售额。


Remsima SC。Celltrion供图

Remsima SC。Celltrion供图

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Celltrion于8日公告称,按合并基准,今年第一季度销售额暂计为5975亿韩元,营业利润为1823亿韩元。与去年同期相比,销售额增长12.4%,营业利润增长41%。同期营业利润率为30.5%。


公司方面表示,第一季度销售额增加,主要得益于生物医药品销售的增长。Celltrion今年第一季度生物医药品销售额据悉同比增长49%。生物仿制药(生物医药品仿制药)也首次在单季度基础上突破了4000亿韩元销售额。


高盈利性的Remsima SC销售占比提升,对盈利能力改善发挥了积极作用。Remsima(通用名英夫利昔单抗)是Celltrion开发并生产的抗体生物仿制药,Remsima SC则是将其制成皮下注射(SC)剂型的制剂。尤其是Remsima SC,是全球首个也是唯一一个将英夫利昔单抗制剂开发成皮下注射剂型并上市的案例。


Remsima产品群正以欧洲市场为中心不断提高市场占有率。以去年第四季度为基准,Remsima和Remsima SC在欧洲市场的合计占有率达到60.6%,这一数值高于原研药“Remicade”。Remsima SC在欧洲五大主要国家的市场占有率为16.1%,其中在德国为32%,在法国为21%。在相关市场中,Remsima与Remsima SC合计市占率达到67.9%。在美国市场,Remsima(美国产品名Inflectra)在第一季度的市场占有率也达到31.4%。


Celltrion创下历年一季度最高营收…“Remsima”成主要动力 View original image

在韩国制药·生物企业开发并销售的药品中,Remsima保持着累计处方金额最多的纪录。根据医药品市场调研机构IQVIA的数据,从2013年至去年第三季度,Remsima在全球范围内累计处方金额达到11兆9267亿韩元。以去年年底为基准,处方金额已突破12兆韩元。同一时期全球累计销售额为5兆1631亿韩元。在韩国开发并生产的药品中,以单一品种实现全球累计处方金额12兆韩元、累计销售额5兆韩元以上的产品,Remsima尚属首例。


在全球最大医药市场美国,Remsima也具有扩张潜力。Remsima SC目前正在美国以新药身份推进审批程序,Celltrion期待在今年10月前后获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市许可。Remsima最初是作为生物仿制药开发的,但FDA高度评价Remsima SC的潜力,建议公司以新药资格提交上市许可申请。去年年底新药上市许可申请已获受理,目前相关审批程序正在进行中。



专家认为,Remsima凭借市场扩张等增长势头,将在盈利方面对Celltrion产生积极影响。Yuanta证券研究员Ha Hyunsoo表示:“与价格下调竞争激烈的Humira市场不同,Remsima SC是在Remicade市场中唯一的皮下注射剂型”,“由于可自行给药,提升了给药便利性,同时无需因就诊医院而产生额外费用,在价格竞争方面也占据优势,预计在2024年于美国上市之后,将对利润作出较高贡献”。


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