HLB：“子公司CAR-T疗法获美国FDA快速通道认定”

HLB表示，其美国子公司Verismo Therapeutics正在开发的CAR-T治疗药物“SynKIR-110”于6日被美国食品药品监督管理局（FDA）指定为快速审批品种。

快速审批通道是一项制度，允许在进行临床开发的同时准备上市许可申请，从而缩短商业化所需时间。

该候选物质去年还在美国被指定为用于治疗间皮瘤的罕见药品。

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SynKIR-110是一种将体内免疫细胞T细胞提取并编辑，使其攻击癌细胞的CAR-T治疗药物。目前正在作为治疗间皮瘤、胆管癌和卵巢癌的药物开展一期临床试验。

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