Canaria Bio全球三期临床试验通过DSMB审议

Canaria Bio（代表 Na Hanik）31日表示，面向卵巢癌新发患者、在16个国家162个研究中心开展的 Oregovomab 全球Ⅲ期临床试验，已通过数据安全监察委员会（Data Safety Monitoring Board，DSMB）的审议。

该全球Ⅲ期临床试验由数据安全监察委员会每6个月审查一次临床数据，本次审查中获建议“继续推进临床试验”。下一次数据安全监察委员会的审查预计将在6个月后的今年9月进行。

全球Ⅲ期临床试验分为辅助化疗和新辅助化疗两个队列（cohort）进行。计划招募230名患者的新辅助化疗队列已完成受试者招募。辅助化疗队列计划招募370名患者，目前已招募321名患者。

在此前于美国和意大利、以97名患者为对象进行的Ⅱ期临床试验中，接受 Oregovomab 给药患者的无进展生存期（PFS）为42个月，比现有标准治疗方案延长了30个月。

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代表 Na Hanik 表示：“考虑到全球年销售额达数万亿韩元级别的重磅免疫抗癌药物也仅能将无进展生存期延长约3至5个月，这一结果十分令人鼓舞。”

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