不断扩大的宠物护理市场：“应允许在人用药品生产设施中也生产动物用药”

Published 30 Mar.2023 14:57(KST)

监管审判部建议完善监管制度

图片由Pixabay提供

规制审判部当天表示，其于30日召开会议，向农业、林业、畜牧业及食品部等部门建议，改善相关制度，允许人体医药品制造企业利用现有生产设施生产伴侣动物用医药品。

有分析认为，在近期制药及生物企业为获取新增长动力而相继进军伴侣动物市场的背景下，此类监管改善有望消除最大障碍。目前，人体医药品制药企业若要生产动物用医药品，必须另行建设专门的动物用生产设施。由于新建设施需要投入数十亿至数百亿韩元，企业难免背负沉重的重复投资负担。

规制审判部解释称：“美国、欧盟(EU)、日本等大多数发达国家，已经允许在人体医药品生产设施中生产动物用医药品”，“通过适用严格的药品生产质量管理规范(GMP)，对生产设施进行彻底管理和运营，确保对人和动物的安全毫无问题”。

据此，规制审判部建议农业、林业、畜牧业及食品部和海洋水产部改进制度，使得可以利用人体医药品生产设施生产伴侣动物用医药品。不过，可生产的医药品仅限于：▲在国内已获人体用生产品种许可、但尚未获动物用许可的成分，将其作为有效成分的医药品 ▲在人用和动物用两方面都已获许可的成分中，对现有行业影响不大的22种成分的医药品。

这是一项反映国内产业现实、旨在实现共生发展的举措。国内动物用医药品产业以畜牧用医药品为中心发展，这类产品占国内生产的91%。相较之下，伴侣动物用药则有高达73.9%依赖进口。

规制审判部表示，为尽量减少对以中小企业为主、以畜牧用为中心的既有动物用医药品行业的影响，才设置了上述限制。就此其称：“此举旨在促使制药企业专注于高质量医药品的开发，并通过与现有行业的共生合作，在质与量两方面升级国内动物用医药品产业。”

近期，动物用医药品市场因▲对伴侣动物关注度提升 ▲新冠肺炎等人畜共患传染病增加等因素，被视为具有巨大增长潜力的领域而备受瞩目。