政府一方面推进设立大规模基金以支持国内制药·生物新药开发,另一方面通过积极的人才培养缓解用工荒,支持创造并出口全球新药。


Cho Kyuhong 保健福祉部部长24日上午出席在首尔钟路区政府首尔办公大楼举行的非常经济部长会议兼出口与投资对策会议并发表讲话。 [图片来源=联合新闻社供图]

Cho Kyuhong 保健福祉部部长24日上午出席在首尔钟路区政府首尔办公大楼举行的非常经济部长会议兼出口与投资对策会议并发表讲话。 [图片来源=联合新闻社供图]

View original image

保健福祉部24日表示,在当天召开的非常经济部长会议兼出口投资对策会议上,与有关部门联合发布了包含上述内容的《生物健康产业出口活性化战略方案》。此次发布的战略方案是在分析新冠疫情前后医药品、医疗器械及化妆品产业出口现状的基础上,具体化今年生物健康产业出口活性化战略的内容。


生物健康产业在最近5年(2018~2022年)中,出口增速高达13.2%。特别是在新冠疫情流行期的2019~2021年,得益于体外诊断设备出口等,出口增速达到28.2%,曾经跻身为韩国主要出口潜力产业。但随着新冠疫情进入稳定阶段,体外诊断设备、消毒剂等的特殊需求消失,加之全球经济增长率停滞以及各国加强监管等因素,出口环境正在恶化,在此判断有必要制定国家层面的支持方案的背景下,形成了此次战略方案。


首先在医药品领域,将在强化生物医药品生产能力的同时,通过国家新药开发项目等,积极支持企业获取全球许可并进入海外市场。在生产能力方面,将推进到2025年设立规模达1万亿韩元的K-生物疫苗基金,并通过韩国型NIBRT(K-NIBRT)、生物医药品生产专业人才培养中心、疫苗特化专业良好生产规范(GMP)实训设施等,每年培养多达4600名生产人才,以缓解目前整个产业普遍面临的人才短缺问题。与此同时,将延续自2021年启动、持续至2030年的总规模2.2万亿韩元的国家新药开发项目,并通过开放式创新等方式,支持国产创新新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)等机构的许可及上市销售。


为扩大销售渠道,将提供世界卫生组织(WHO)、联合国等规模达54亿美元(约7万亿韩元)的公共采购市场相关信息,并着手与占据美国流通市场90%的美国医疗保健流通联盟构建网络。为加强当地对接,一方面将扩大对企业入驻美国波士顿剑桥创新中心(CIC)的支持,另一方面通过参加将于6月在美国举行的BioUSA、10月在西班牙举行的世界制药工业博览会(CPhI Worldwide)等制药博览会,协助发掘合作伙伴、开展技术交易及产品出口。


国内一家新药开发企业的研究所内 研究员正专注于科研工作。 강진형 记者aymsdream@

国内一家新药开发企业的研究所内 研究员正专注于科研工作。 강진형 记者aymsdream@

View original image

为激活医疗器械出口,将在保持增长动力的同时,着手支持海外许可等出口扩张工作。政府将支持除新冠以外的新发传染病,以及糖尿病、癌症、心脏病等慢性疾病和重症疾病等各类体外诊断设备的研究与开发(R&D),并通过获取海外检测试样推进“体外诊断全球实证项目”。此外,鉴于欧洲(CE-MDR、IVDR)、美国(FDA)等主要出口国强化了许可标准,将通过运营“医疗技术(MED-TECH)出口支援协商体”等方式,加强对国际认证全生命周期的支持,并推进为开拓海外销路而提供主要展会及专业医学学会参展支持等措施。


在化妆品领域,将在应对主要市场中国监管强化的同时,提供在线营销支持。鉴于目前中国对美国化妆品原料审查机构CIR、欧洲科学化妆品安全委员会SCCS等安全性评估机构已验证的原料评估信息,在无需追加审查的情况下予以安全性认可,政府将推动使这一制度也能适用于韩国国内的安全性评估机构。另外,将利用在中国主导爱国消费、具有较大影响力的二三十岁群体中的网络红人“网红”,策划与国内美容展览·博览会及韩国购物周联动的邀请活动,并提供视频内容制作方面的信息。



保健福祉部长Cho Kyuhong表示:“生物健康产业已连续3年(2020~2022年)在出口领域位列第7名,即便在全球经济低迷背景下,出口规模也有望较上一年增加,是面向未来增长的核心产业。”“尽管预计世界经济放缓等因素将恶化出口环境,但政府将集中动员政策力量,使生物健康产业能够在以新冠疫情中得到验证的竞争力为基础,将大韩民国的出口版图拓展至全世界的过程中发挥引领作用。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。

不容错过的热点