收集ADC等热门技术…Celltrion称“从仿制迈向创新新药”

Published 23 Feb.2023 16:00(KST)

计划在年内完成全球生命工学研究中心竣工

仁川松岛Celltrion第二工厂全景。仁川记者 Kim Hyeonmin kimhyun81@

【亚洲经济记者 Lee Chunhee】Celltrion今年将超越生物仿制药领域，通过多样化的新药开发来获取新的增长动力。公司将着力构建包括抗体基础新药管线在内的多种平台和管线，如抗体-药物偶联物（ADC）、双特异性抗体、微生物组、口服（吞服）抗体治疗药物等。为此，计划在今年内完工全球生物技术研究中心，打造新药开发能力。

首先，Celltrion已着手开发近期在制药·生物行业成为焦点的ADC抗癌药。ADC是将抗体（antibody）与药物（drug）偶联（conjugate）而成的药物。通过将与癌抗原结合的抗体与能够杀死癌细胞的细胞毒性药物（载荷）用连接子相连，可像制导导弹一样，仅向癌细胞有效投放毒性，因此被视为下一代抗癌技术而备受关注。随着这一领域接连出现技术转让“大单”，以及合同开发与生产企业（CDMO）也纷纷宣布建设生产设施，ADC正迅速崛起为生物行业的主力治疗方式（治疗路径）。

Celltrion去年10月与国内生物技术企业 Pinobio 签订了ADC连接子-载荷平台技术实施选择权引进合同。由此，Celltrion获得了在最多15个靶点上使用 Pinobio 的ADC平台的权利。如果所有选择权全部行使，合同总规模最高可增至约12.428亿美元（约1.537万亿韩元），属于大型合同。此外，双方还签订了股权投资及联合研究合同，构建了长期合作伙伴关系。同时，Celltrion还对英国ADC专业开发公司 Iksuda Therapeutics 进行股权投资等，计划通过国内外合作与投资，不断扩大其抗癌药产品组合。

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公司也在推进另一项前景广阔的治疗方式——微生物组治疗药物开发。微生物组（microbiome）是微生物（micro）与生态系统（biome）的合成词，指存在于人体内的数十万亿个微生物及其基因。据悉，一名体重70公斤的成年人体内约拥有38万亿个微生物。随着研究发现，不同个体的微生物组与银屑病、反流性食管炎、肥胖、结肠炎、心血管疾病等多种疾病相关，人们正在探索通过调节微生物组来治病这一全新的治疗路径。

基于此，Celltrion于本月17日与国内微生物组新药开发公司 Rescuer Biosciences 签订了微生物组帕金森病治疗药物联合研发合同。此外，早在去年3月，公司就与 KobioLab 签订了基于微生物组的肠易激综合征和特应性皮炎治疗药物联合研发合同。通过与此类国内生物技术企业开展多样化的开放式创新合作，Celltrion计划推进多种微生物组治疗药物的开发。

今年1月，Celltrion还与美国生物技术企业 Rani Therapeutics 展开合作，开发口服抗体治疗药物。双方计划利用将现有静脉注射（IV）或皮下注射（SC）制剂转化为口服剂型的胶囊平台技术，共同开发口服“乌司奴单抗”药物。乌司奴单抗的原研药是 Janssen（Johnson & Johnson 子公司）开发的“Stelara”。该药用于治疗银屑病、关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病。其物质专利在美国将于今年9月到期，在欧洲将于2024年7月到期，随着生物仿制药市场即将开启，围绕生物仿制药开发的激烈竞争正在展开。Celltrion还计划将这一技术扩展为贯穿整个产品管线的药物递送平台（DDS）。

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为加快通过上述研究与开发（R&D）获取新增长动力的步伐，Celltrion计划今年竣工全球生物技术研究中心。该中心占地1.0033万平方米，共地上6层、地下1层，将集研发和工艺开发、临床等多种功能于一体，构建一站式大型研究中心。公司计划自今年4月起开始入驻，届时将有300名以上从事生物与化学等领域的研发专业人员在此工作。公司方面表示，今后将把该中心打造为不仅推动新药开发、同时提升整体管线研发能力的核心基地。

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