【亚洲经济 记者 Lee Chunhee】GC绿十字表示,其局部止血剂“Greenplast Q”在预防内镜黏膜下剥离术(ESD)后48小时内发生的急性出血方面效果显著,相关研究者主导的临床试验结果已于21日发表于美国消化内科权威学术期刊《American Journal of Gastroenterology》。
Greenplast Q是一种由血浆衍生成分制成的液体型局部止血剂,是目前国内流通制剂中唯一在本国生产的产品。GC绿十字方面表示:“该产品为预充式注射器形态,具有2毫升和4毫升两种规格,可根据手术及操作部位方便使用”,“药价也比竞品最多便宜约43%。”
ESD是通过内镜切除胃或大肠、食管内的息肉、腺瘤等病变的操作。其不良反应中,术后出血较为常见。但出血难以预测,一旦发生大出血,可能对患者造成致命后果,因此在操作时需要充分做好出血预防。
本次研究以首席研究者首尔大学医院消化内科教授 Jo Sujeong 为中心,于首尔峨山医院、世福兰斯医院、盆唐首尔大学医院自2020年10月至去年5月期间开展。研究对象为胃肿瘤患者中,胃癌病灶直径在40毫米以上,或因服用抗血小板药物、抗凝药物而易发生出血的高危人群,共254名患者。研究在肿瘤切除并进行常规止血后,将患者分为涂布Greenplast Q组和未涂布组,对比观察术后出血发生情况,为一项随机对照研究。
研究结果显示,在术后48小时内出血发生比例方面,对照组中有5.7%的患者出现出血,而涂布Greenplast Q的试验组中仅有0.8%的患者发生出血,证实在高危患者中,术后48小时内发生的出血在统计学上呈显著减少。
首尔大学医院消化内科教授 Jo Sujeong 表示:“随着胃癌的早期发现增多,ESD已较开腹手术更加普遍,但对于服用抗血小板药和抗凝药的高危患者而言,为防止术后发生延迟性出血,必须采取彻底的出血预防措施。”“本次研究虽然整体出血率差异不大,但通过使用Greenplast Q,对48小时内的急性出血显示出疗效;考虑到ESD术后出血中,过半发生在48小时内,在为高危人群实施ESD时,可以考虑使用Greenplast Q。”
GC绿十字相关负责人也表示:“随着国家癌症筛查项目的扩大,约有35%左右的胃癌患者正在接受ESD。”“本次研究是首个证实ESD术后积极追加治疗具有实用价值的临床研究,意义重大。过去在ESD中用于预防出血的积极治疗选择较为匮乏,因此Greenplast Q将成为一种行之有效的治疗选项。”
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