“服用异维A酸药物时一定要避孕”

by Lee Gwanju

Published 19 Jan.2023 11:11(KST)

食药厅强化“避孕计划”，增设警示语等措施

[亚洲经济记者 Lee Gwanju] 韩国食品医药品安全处19日表示，将强化“妊娠预防项目”，包括在怀孕期间服用时存在提高胎儿畸形风险的痤疮治疗成分“异维A酸”等维甲酸类药品的容器和包装上突出警示语。

维甲酸类药品包括以异维A酸为代表的阿利曲汀（用于手部湿疹）、阿西曲汀（用于银屑病）等。

食品医药品安全处将推动在产品容器和包装上标注并强调“产品使用前后一定期间必须避孕”等警示语，改善患者知情同意书和说明书的可读性，在产品上加入二维码，向医院和诊所发放安全用药海报等。考虑到准备时间，包装变更将从今年下半年出库的产品开始适用。

此外，将利用“药品安全使用服务（DUR）”，请求健康保险审查评价院协助，使医生和药师在为所有处方或调配该产品的育龄期患者服务时，确认其是否怀孕，并就落实避孕等用药注意事项进行告知。

维甲酸类药品被认为会提高妊娠期间诱发胎儿畸形的可能性。食品医药品安全处将其归类为怀孕期间绝对禁止服用的“1级”禁用药品。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。