口服药物“Eliquis”剂型变更
提升便利性并降低副作用
亚洲经济记者 Lee Chunhee 报道，HLB制药3日公告称，其将口服血栓症治疗药物“Eliquis（成分名阿哌沙班）”开发为长效注射剂（HLBP-024）的国内一期临床试验计划（新药临床试验申请，IND），已获食品医药品安全处批准。
“HLBP-024”是基于HLB制药所拥有的长效注射剂平台“SMEBR”开发的治疗药物。HLB制药此前已以SMEBR平台为基础，成功向Humedix转让用于肥胖治疗的长效注射剂技术。公司计划借此次IND获批为契机，今后推进应用均一微粒制造技术的多种管线开发。
本次临床试验是采用HLB制药SMEBR技术的首个国内临床。HLB制药计划以健康受试者为对象，分别给药HLBP-024和Eliquis，开展比较其安全性、耐受性及药代动力学特性的临床试验。公司构想通过本次临床试验阐明HLBP-024的抗凝血效果及安全性。
由百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）开发的Eliquis，是2021年全球销售额高达约20万亿韩元的重磅药物。不过，该药需每日服用2次，较为繁琐，且存在胃肠道出血等不良反应，以及短期停药时出现血栓问题，因此在长效注射剂方面一直存在未被满足的需求（un-met needs）。HLBP-024被开发为一次给药即可维持数周药效的注射剂剂型，有望改善上述服用不便及不良反应风险。
HLB制药研究所所长 Lee Sanghwi 表示：“HLBP-024并非仅停留在模仿海外产品水平的长效注射剂，而是由HLB制药自主开发并持有基础专利的产品，对整个韩国制药产业具有重大意义，我们将全力以赴，务必将其推向商业化。”
HLB制药计划以HLBP-024的国内临床试验结果为基础，今后进一步扩展至全球临床试验。同时，公司还将把长效注射剂平台的适应症持续拓展至肥胖、糖尿病、痴呆等多种疑难疾病领域，持续扩充管线。
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