大型制药企业累计投资突破110亿美元
表观遗传重编程首个临床试验启动
14项衰老生物标志物达成临床共识

编者注抗衰老不再停留在健康产业的边缘话语。全球大型制药企业正把“衰老本身”作为新药的直接靶点,毫不犹豫地砸下数十亿美元资金,重写“游戏规则”。曾比任何国家都更快迈出第一步的韩国,却因前期投资不足、缺乏统筹控制塔以及支离破碎的政策而大幅落后。不过,在数据、再生医疗、精准诊断基础设施等方面,韩国依然存在机会。阿视亚经济将梳理全球抗衰老产业的现状与未来,探寻韩国的前进方向。

① 已成长为全球新兴产业的“与衰老之战”

②连大型制药企业都未解开的抗衰老新药,给韩国留下的“缝隙”

③比谷歌更早布局的三星抗衰老研究,为何落后13年

④立志成为“韩国版 IMEC”的 K-BigHeart

盖蒂图片社供图

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2026年被视为“衰老”首次成为新药直接靶点的元年。美国 Life Biosciences 公司今年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其表观遗传重编程疗法“ER-100”的临床试验方案(IND)批准,并于3月启动首例患者给药。这是历史上第一次真正以“逆转衰老本身”为目标的药物进入人体试验。有舆论认为,曾一度被视为硅谷亿万富翁私人兴趣领域的赛道,已正式纳入全球制药产业的正规研究开发(R&D)管线。衰老不再停留在学术探索层面,而是在向巨额资本涌入的新药开发市场重构。


据英国长寿产业专业平台 Longevity Technology 13日数据,2026年一季度全球抗衰老生物科技领域资金流入额达37.4亿美元(约5.5万亿韩元),同比激增56%。交易笔数也从43笔增至49笔。按此趋势,全年投资额有望达到90亿美元(约13.265万亿韩元)。监管层面临床准入之门刚刚开启,投资资金也在快速涌入。

“制造不会衰老的药” 今年成首个靶点之年…美国已启动首例患者给药[生物新路径,抗衰老]① View original image

抗衰老已经进入大型制药企业的主流研究开发领域。根据非营利研究机构 Aging Biotech Info 的统计,抗衰老领域大型制药企业累计披露的交易规模已超过110亿美元(约16.3306万亿韩元)。推动资金涌入的代表性“大单”是 Eli Lilly 与 Insilico Medicine 的合作协议。双方于3月签署了最高27.5亿美元(约4万亿韩元)规模的新药开发合作伙伴关系。Lilly 支付1.15亿美元(约1707亿韩元)预付款,并获得 Insilico 处于临床前阶段的口服新药候选物的全球独家许可。这一候选物源自以衰老生物学为基础的人工智能(AI)平台。诺华则新设“衰老与再生医学(DARe)”事业部,并与抗衰老生物科技公司 BioAge 开展最高5.5亿美元(约8164亿韩元)规模的合作。


用于在临床上测量衰老的工具也开始形成共识。去年,国际学术期刊《Journal of Gerontology》刊登了国际衰老研究者通过德尔菲共识程序筛选出的14项衰老生物标志物。其中包括 IGF-1、GDF-15、hsCRP、IL-6 等分子指标,肌肉量、握力、步行速度等功能性指标,以及“DunedinPACE”等表观遗传时钟。今年3月发表在《Biomarker Research》上的柏林衰老研究报告指出,在14项生物标志物中,表观遗传衰老速度对死亡率的预测能力最强。这意味着可用于临床试验的标准测量工具的初步轮廓已经显现。


韩国政府与企业同步加入抗衰老战线


在韩国,以“衰老本身”为新药直接靶点的研究开发也在政府和民间两端同时启动。保健福祉部在去年12月发布的《2026年保健医疗研究开发实施计划》中,新设“抗衰老及逆衰老再生医疗转化临床研究”项目。该项目为期6年的转化临床计划,目标是推进至完成一期临床的 IND 批准。这是首次不把衰老视为疾病结果,而是将其作为直接靶点,为细胞与基因治疗药物的研究开发单独编列预算的项目。


既是传统制药企业又是研究开发强者的韩美药品,将抗衰老定位为继减重药之后的下一个增长引擎。公司关注到最新研究趋势:GLP-1 类减重药物有望通过抑制炎症和神经炎症通路,发挥延缓衰老的效果。这与 Lilly 在 GLP-1 之后,将下一代增长动力锁定在衰老生物学上的逻辑结构相似。韩美药品正把抗衰老功效评估指标纳入其促胰岛素分泌素(Incretin)类药物的临床试验方案,并自主开发基于组学技术的“生物学年龄”测量工具。


在生物科技企业中,全球首家实现同种异体干细胞治疗药物商业化的 Medipost,则从既有管线——脐带血中寻找抗衰老新业务的线索。公司于2023年新设抗衰老研究团队,启动对脐带血血浆抗衰老效果的验证。其近期发表于国际学术期刊《Rejuvenation Research》的研究结果显示,脐带血血浆能显著降低与衰老相关的基因表达。公司计划利用源自脐带血的成分,向瞄准皮肤再生和抗衰老的新业务进行延伸。

通过脐带血血浆验证抑制皮肤细胞老化并提高抗氧化酶水平的研究结果。Medipost供图

通过脐带血血浆验证抑制皮肤细胞老化并提高抗氧化酶水平的研究结果。Medipost供图

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“未来两年,决定胜负的不是期待而是数据”


专家预计,未来1至2年将成为决定抗衰老领域成败的关键期。核心临床结果、早期投资资金回收成绩单,以及大型制药企业下一轮产品组合决策,都将在这一时间段集中出现。临床数据将率先出炉。Life Biosciences 的 ER-100 一期试验首批信号预计将在今年年底或明年年初得出。Lilly–Insilico 候选物的 IND 申报、BioAge 和 Rubedo 的一、二期临床数据也将在同一时期陆续披露。以“衰老”为靶点的整个药物类别,将首次整体接受临床可行性检验。


资本市场也将开始要求“回收成绩单”。一季度5.5万亿韩元的资金流入,意味着第一代生物科技企业的多轮融资到期情况,以及与大型制药企业合作的里程碑达成情况,将同时被摆上检验台。第一代清除衰老细胞(Senolytic)企业 Unity Biotechnology 曾在C轮前累计融资2亿美元,最终因临床失败而停止相关业务。大型制药企业的决策时钟也在加速转动。预计到2030年代初期到期的重磅炸弹级药物累计销售额超过3000亿美元。胰高血糖素样肽(GLP-1)市场预计到2030年将扩张至1500亿美元,而在那之后,有望成为下一代“超级品类”的候选领域,几乎只剩衰老生物学。



业内一位人士表示:“以衰老为靶点的新药,已经不再处于‘验证可能性’阶段,而是进入‘确立类别’阶段。未来1至2年的临床数据,将决定 GLP-1 之后大型制药企业增长轴心的走向。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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