“制造不会衰老的药” 今年成首个靶点之年…美国已启动首例患者给药[生物新路径，抗衰老]①

大型制药企业累计投资突破110亿美元
表观遗传重编程首个临床试验启动
14项衰老生物标志物达成临床共识

①已确立为全球新产业的“与衰老之战”

②连大型制药公司都未解开的抗衰老新药难题，给韩国留下的“缝隙”

③比谷歌更早起步的三星抗衰老研究，为何落后了13年

④立志成为“韩国版 IMEC”的 K-Big Heart

2026年被视为“衰老”首次成为新药直接靶点的元年。美国 Life Biosciences 公司今年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其表观遗传重编程疗法“ER-100”的临床试验计划（IND）批准，并于3月启动首例患者给药。这是历史上首次有试图逆转衰老本身的药物进入人体的案例。有观点认为，此前一度被视为硅谷亿万富翁私人兴趣领域的赛道，已正式纳入全球制药产业的正规研究开发（R&D）管线。衰老不再停留在学术探索层面，而是正被重塑为巨额资本涌入的新药开发市场。

据英国长寿产业专业平台 Longevity Technology 13日发布的数据，2026年一季度全球抗衰老生物科技领域资金流入额为37.4亿美元（约5.5万亿韩元），同比激增56%。交易笔数也从43笔增至49笔。预计全年投资额将达到90亿美元（约13.265万亿韩元）。在监管层面，临床准入之门刚刚开启，投资资金也正迅速涌入。

抗衰老已进入大型制药企业的主流研发领域。根据非营利研究机构 Aging Biotech Info 的统计，抗衰老领域大型制药企业累计披露的交易规模已超过110亿美元（约16.3306万亿韩元）。推动资金涌入的大型交易，是 Eli Lilly 与 Insilico Medicine 的合作协议。今年3月，双方签署了最高27.5亿美元（约4万亿韩元）规模的新药开发合作伙伴关系。Lilly 支付1.15亿美元（约1707亿韩元）预付款，获得 Insilico 处于临床前阶段口服候选药物的全球独家许可权，该候选物质由基于衰老生物学的人工智能（AI）平台筛选而出。Novartis 则新设“衰老与再生医学”（DARe）事业部，正与抗衰老生物科技公司 BioAge 推进最高5.5亿美元（约8164亿韩元）规模的合作。

用于在临床上测量衰老的工具也开始形成共识。去年，国际学术期刊《Journal of Gerontology》刊登了国际衰老研究者通过德尔菲共识程序遴选出的14项衰老生物标志物。其中包括 IGF-1、GDF-15、hsCRP、IL-6 等分子指标，肌肉量、握力、步行速度等功能性指标，以及 DunedinPACE 等表观遗传时钟。今年3月发表于《Biomarker Research》的柏林衰老研究报告指出，在14项生物标志物中，“表观遗传衰老速度”对死亡率的预测能力最强。这意味着，可用于临床试验的标准测量工具已初步成形。

在韩国，将衰老本身作为新药直接靶点的研发，已在政府与民间两端同步启动。保健福祉部在去年12月发布的《2026年保健医疗 R&D 实施计划》中，新设“抗衰老及逆衰老再生医疗转化临床研究”项目。该项目为期共6年的转化临床计划，目标是推进至完成一期临床 IND 批准。这是首次不把衰老视为疾病结果，而是将其作为直接靶点，为细胞和基因治疗研发单独编列预算的项目。

兼具传统制药商与研发强者双重身份的韩美药品公司，将抗衰老定位为继减重药之后的下一个增长引擎。公司关注到最新研究趋势，即 GLP-1 类减重药有望通过抑制炎症和神经炎症通路，发挥延缓衰老的效果。这与 Lilly 在 GLP-1 之后从衰老生物学中寻找下一代增长动力的路径相似。韩美正在将抗衰老疗效评估指标纳入其促胰岛素分泌素（Incretin）类药物的临床方案，并自主开发基于组学技术的“生物学年龄”测量工具。

在生物科技企业中，全球首家实现同种异体干细胞治疗剂商业化的 Medipost，则在既有的脐带血管线中寻找抗衰老新业务的线索。公司于2023年新设抗衰老研究团队，着手验证脐带血血浆的抗衰老效果。根据近日刊登在国际学术期刊《Rejuvenation Research》上的研究结果，脐带血血浆可显著降低与衰老相关的基因表达。公司计划利用源自脐带血的成分，向以皮肤再生与抗衰老为目标的新业务进行拓展。

专家预计，未来1至2年将成为决定抗衰老领域成败的关键期。其原因在于，核心临床结果、早期投资资金回收成绩单以及大型制药企业下一轮产品组合决策，都将在这一时间段集中出现。首先出炉的是临床数据。Life Biosciences 的 ER-100 一期临床首批信号，将在今年年底或明年年初给出。Lilly–Insilico 候选物质的 IND 申报进展，以及 BioAge、Rubedo 的一、二期临床数据，也将在同一时期陆续公布。整个“衰老靶点”类别的临床可行性将首次接受系统检验。

资本市场也将开始要求“回收成绩单”。一季度约5.5万亿韩元的资金流入，将把第一代生物科技企业的各轮融资到期情况，以及与大型制药企业合作的里程碑兑现情况，一并推上检验台。第一代清除衰老细胞（Senolytic）企业 Unity Biotechnology 曾在C轮融资前后共筹集2亿美元，最终却因临床失败而终止业务。大型制药企业的决策时钟也在加速运转。预计到2030年代初期到期的“重磅炸弹”药物累计销售额将超过3000亿美元。胰高血糖素样肽（GLP）-1 市场预计到2030年将扩张至1500亿美元，但在此之后，有望成为下一个“超级品类”的候选领域，几乎只剩衰老生物学。

业内一位人士表示：“针对衰老靶点的新药，已经不再处于‘验证可能性’阶段，而是进入了‘品类定型’阶段。未来1至2年的临床数据，将决定 GLP-1 之后大型制药企业增长轴心的走向。”