CT-P13 SC，日本三期临床及事后分析结果发布
Celltrion表示，公司于本月2日至5日（当地时间）参加在美国芝加哥举行的“2026美国消化疾病周（Digestive Disease Week，下称DDW）”，再次验证了自身免疫性疾病治疗药物“CT-P13 SC（Remsima SC，美国商品名Zymfentra，通用名Infliximab）”的产品竞争力，并获得海外医疗专家的高度评价。
DDW是消化病学、肝脏病学、内镜学等消化系统疾病领域规模最大的国际学术大会，每年有逾1.3万人参加，汇聚全球顶尖学者，分享最新临床研究成果和治疗药物开发动向等学术信息。
从本月2日至5日（当地时间），在美国芝加哥举行的“2026美国消化疾病周学会年会（DDW）”上，全球医疗人员及业界相关人士参观了Celltrion展台，听取包括“Zymfentra”在内的主要产品介绍。Celltrion供图
View original image在本次大会上，Celltrion运营了独立展台，积极宣传品牌竞争力，同时圆满完成了两项墙报发表、专题研讨会以及产品说明会（Product Theater）等多层面的学术与营销活动。
大会首日，首次公开了在日本针对克罗恩病（CD）患者开展的CT-P13 SC三期临床试验44周结果，引发现场医疗专家的高度关注。研究结果显示，原先通过静脉注射（IV）制剂达到临床缓解的患者，在转为皮下注射（SC）制剂给药后，仍然维持了优异的耐受性和安全性。由此再次证明了CT-P13 SC在给药便利性、有效性及安全性方面的优势。
与此同时，面向克罗恩病及溃疡性结肠炎（UC）患者开展的CT-P13 SC全球三期临床试验的102周事后分析（post-hoc）结果也通过墙报形式发布。研究显示，在停止IV治疗后至少接受安慰剂16周以上的患者群体中，给予CT-P13 SC 240毫克后，患者实现了快速的临床反应恢复，并在102周时点仍维持出色的疗效。这一结果表明，高剂量CT-P13 SC的给药策略不仅适用于单纯制剂转换，对于出现不可避免治疗空窗期的患者，也可能成为一种有效的治疗方案，因而获得了现场医疗专家的热烈反响。
随后在3日，以“炎症性肠病（IBD）的皮下注射治疗：基于循证、患者筛选及疗效优化的实务路径（Subcutaneous Therapies in IBD: Evidence, Patient Selection, and Practical Approaches to Optimizing Outcomes）”为主题的专题研讨会举行。该研讨会是由Celltrion赞助的继续医学教育（CME, Continuing Medical Education）课程，全球IBD专家基于最新治疗指南和真实世界（Real-world）临床数据，深入探讨了SC制剂治疗药物的最优应用方案，受到当地处方医生的高度关注。
在大会最后一天，以“理解Zymfentra：在溃疡性结肠炎及克罗恩病维持治疗中提供差异化疗法的唯一一种获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的皮下注射型Infliximab（Understanding Zymfentra: The only FDA-approved subcutaneous infliximab offering a different therapeutic approach in UC and CD maintenance）”为主题，举办了“产品说明会（Product Theater）”，重点凸显Zymfentra独有的差异化治疗路径，吸引了现场与会者的高度关注。
Celltrion预计，包括本次研究在内的多项临床结果，将进一步提升CT-P13 SC的处方信赖度。实际上，CT-P13 SC凭借积累的临床数据，去年在全球市场实现销售额8394亿韩元，同比2024年增长约40%。公司认为，考虑到这一增长势头，今年全年销售额有望顺利突破1万亿韩元。
推动这一高速增长的背景，是其在核心据点欧洲和美国市场取得了显著成果。在主要市场——欧洲五国（EU5），截至去年三季度，市场份额首次突破30%，进一步巩固了稳固地位。在美国，Zymfentra今年1月的月度处方量同比增加约3倍（213%以上），创下历史新高，处方增长势头十分强劲。
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Celltrion相关负责人表示：“在本次DDW这一全球最具权威性的消化病学会上，我们再次证明了CT-P13 SC优异的治疗效果和安全性，切实感受到全球医疗专家对我们的坚定信任。”他还表示：“今后我们将继续结合临床一线需求，持续积累扎实的临床数据，并展开差异化的定制化营销，使处方增长势头在全球范围内进一步加速。”
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