对5438名患者进行10年随访,临床事件、血栓与出血风险均下降
发表于国际期刊《柳叶刀》…治疗指南可能迎来变革
在支架手术后作为维持治疗所使用的单一抗血小板药物比较中,有10年随访临床结果显示,氯吡格雷优于阿司匹林。各界开始关注,有可能改变数十年来以“终身阿司匹林”为中心的治疗惯例。
从左起为首尔大学医院医学生命研究院 Kim Hyo-su 教授、心血管内科 Park Kyunggu 教授、Kang Jihoon 教授、Yang Hanmo 教授,以及 Boramae 医院心血管内科 Park Sungjun 教授。首尔大学医院供图
View original image首尔大学医院7日表示,由医生命研究院 Kim Hyo-su 教授以及循环内科 Kang Jihoon、Yang Hanmo、Park Kyunggu 教授和 Boramae 医院循环内科 Park Sungjun 教授组成的研究团队,将以5438名接受冠状动脉支架植入术患者为对象开展的 HOST-EXAM 研究10年随访结果,发表在国际学术期刊《柳叶刀》最新一期上。
缺血性心脏病患者在接受冠状动脉支架植入术后,为预防血栓复发,需要长期服用抗血小板药物。一般而言,手术后立即联合使用两种药物,此后则终身维持单一抗血小板药物。目前的国际诊疗指南建议以阿司匹林作为基础维持治疗药物。
研究团队针对2014年至2018年期间在全国37家医疗机构接受支架手术,并在术后6至18个月内未发生复发、病情稳定的患者开展研究。患者被随机分配至阿司匹林组和氯吡格雷组,研究人员对其进行了长达10年的临床结局随访。
分析结果显示,作为主要评价指标的总体临床事件发生率,阿司匹林组为28.5%,氯吡格雷组为25.4%。氯吡格雷组将包括死亡、心肌梗死、中风、急性冠状动脉综合征再入院、主要出血等在内的总体临床事件风险降低了14%。
在未中断药物、持续服用的方案依从人群(4179人)分析中,两组差异更加明显。氯吡格雷组的总体临床事件风险降低了24%,血栓复发风险和出血发生风险也分别降低了31%和27%。两组的总死亡率无差异。研究团队解释称,由于胃肠道不适或轻微出血等原因导致的停药比例,在阿司匹林组中更高。
主导本项研究的 Kim 教授表示:“这是首次对支架手术患者终身单一抗血小板药物进行长达10年比较的大规模随机对照研究”,“鉴于氯吡格雷连血栓和出血风险都一并降低,今后有可能推动全球治疗指南发生变化。”
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