“SONIX HEALTH”获 FDA 和食药处审批……扩展数字健康护理业务

三进制药正将业务版图从医药品扩展至以人工智能为基础的医疗器械领域。


从左起为 Kim Sangjin 三进制药社长和 Jang Hyeokjae Ontact Health代表,他们正在心脏超声人工智能解决方案“SONIX HEALTH”国内独家供应相关业务协议签署仪式上合影留念。三进制药供图

从左起为 Kim Sangjin 三进制药社长和 Jang Hyeokjae Ontact Health代表,他们正在心脏超声人工智能解决方案“SONIX HEALTH”国内独家供应相关业务协议签署仪式上合影留念。三进制药供图

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三进制药6日表示,公司已与以人工智能为基础的医疗·健康护理企业 OntactHealth 签署关于心脏超声人工智能解决方案“SONIX HEALTH”在韩国国内独家供应的业务协议。双方将以本次协议为基础,扩大“SONIX HEALTH”在韩国国内医疗机构的导入,并开展联合营销活动。


“SONIX HEALTH”是一款已取得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)许可及韩国食品医药品安全处(MFDS)二级医疗器械认证的人工智能心脏超声自动分析解决方案。以往心脏超声读片高度依赖检查者的熟练程度和主观判断,平均耗时60至90分钟,而“SONIX HEALTH”通过一键(One-Click)式人工智能自动分析,将检查时间缩短了70%以上,这是公司方面的说明。


其技术性能也已通过临床研究得到验证。影像分类准确度方面,B 模式为96%,多普勒为99%,M 模式为100%;左心室应变(LV GLS)自动分析的相关系数约为0.97。该系统以定量测量和定性评价为核心,从读片摘要、处方到转诊建议,全程支持检查的各个环节,实现端到端(end-to-end)服务。截至去年年底,全球约有3000家医疗机构在使用该解决方案。


通过本次协议,三进制药将业务领域拓展至数字健康护理板块。公司计划在既有心电图 Holter 监测设备“S-Patch Ex”的基础上,叠加“SONIX HEALTH”的独家供应权,构建心血管诊断解决方案产品线。



OntactHealth 代表 Jang Hyukjae 表示,通过与三进制药的合作,“SONIX HEALTH”在韩国国内市场的扩张得以正式提速,并称双方合作将大幅提升基层医疗现场的心脏超声诊断水平。三进制药社长 Kim Sangjin 则表示,将把 OntactHealth 的人工智能技术与三进制药的医疗机构网络相结合,提高韩国国内心脏疾病的早期诊断率,并为构建以患者为中心的医疗环境作出贡献。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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