ECMO与体外循环心肺转流术必需装置
摆脱完全依赖进口 迈出国产化第一步
在供应链不稳定中有望实现供需稳定
三星首尔医院与Inseong Medical共同开发的体外心肺氧合器，作为首款国产产品，已获得食品医药品安全处许可。这是此前完全依赖进口的必需生命维持装置实现国产化的首个案例。
29日据三星首尔医院介绍，此次获得食药处许可的产品为“ISOx”。该产品在体外膜肺氧合（ECMO）和体外循环心肺转流术等体外循环治疗时，可在最长6小时内为血液供氧并清除二氧化碳，起到人工肺的作用。作为跨部门全周期医疗器械研发项目的一环，由Inseong Medical主导研发，三星首尔医院作为共同研究机构参与。
目前在韩国使用的氧合器一直完全依赖进口。近期全球供应链不稳定持续，在供需出现差池的担忧已成为现实课题的背景下，有观点认为，此次获批将成为构建稳定供应体系的转折点。
产品设计直接反映了三星首尔医院在体外膜肺氧合方面的临床经验。三星首尔医院自2003年在国内首次引入现代体外膜肺氧合治疗以来，已积累超过2500例治疗经验。主导开发的心脏外科教授 Jo Yanghyun 研究团队从初期设计阶段起就融入临床数据，并主导了体外性能试验和前期临床前研究。
Jo 教授表示：“此前完全依赖进口的设备实现国产化，迈出了第一步，有望降低供应不确定性，并有助于提高治疗的连续性。”
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
