Celltrion自免药Abtozma在日本以“先行者”身份上市

Celltrion于28日表示，已在日本以“先行者”（First Mover·最先上市产品）身份推出自身免疫性疾病治疗药物“Abtozma”（通用名 Tocilizumab）。

Abtozma在去年9月获得日本厚生劳动省（MHLW）品种许可后，时隔约7个多月完成上市。Celltrion在获批时，已就类风湿关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（JIA）、Castleman病（CD）、细胞因子释放综合征（CRS）等原研药物所拥有的主要适应症获得批准。

Celltrion的自身免疫疾病治疗药物Abtozma。

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Celltrion日本法人计划以直营方式销售Abtozma，并计划以既有产品积累的营销经验与供应能力为基础，推动该产品在市场中尽早站稳脚跟。

作为这一战略的一环，Celltrion日本法人在Abtozma上市前，于“第70届日本风湿病学会”上面向医疗人员提供了与产品相关的学术信息，并基于临床数据介绍产品特性，从而提升了医务人员的关注度。

Celltrion在日本自身免疫性疾病市场持续保持稳定的销售业绩。其代表性自身免疫性疾病治疗药物“Remsima”（通用名 Infliximab）和“Yuflyma”（通用名 Adalimumab）在日本分别以44%、19%的市场份额（IQVIA及市场数据）保持在生物类似药处方的领先阵营。此外，于去年8月上市的“Steqima”（通用名 Ustekinumab）也延续了增长势头。公司计划利用扩展至4种产品的自身免疫性疾病产品组合优势，面向当地医疗机构开展营销活动。

Celltrion今后还计划在日本进一步扩充自身免疫性疾病产品线。今年3月在日本获得品种许可的“Omlyclo”（通用名 Omalizumab）正以今年下半年在当地上市为目标进行准备，全球唯一的Infliximab皮下注射剂型治疗药物“Remsima SC”也计划进军日本市场。

自身免疫性疾病是需要长期治疗的疾病，往往会根据患者状况采用多种治疗方案。若拥有多款治疗药物，不仅可以更妥善地对应不同患者的治疗情况，还有助于提升针对相关疾病的专业性。Celltrion计划通过扩大自身免疫性疾病产品组合来强化竞争力，并以此为基础提升在日本市场的业绩。

Celltrion相关负责人表示：“随着此次Abtozma上市，使我们在日本的自身免疫性疾病产品组合扩展至4种，预计产品之间的协同效应和业务竞争力将进一步增强。我们将利用通过既有产品销售所积累的经验和营销基础，确保Abtozma的稳定供应，并持续强化在日本市场的立足点。”

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另一方面，Abtozma是一款通过抑制参与体内炎症诱发的白细胞介素（Interleukin，IL）-6作用，从而降低炎症的白细胞介素抑制剂。该产品去年实现了约24.7亿瑞士法郎（约合3.7万亿韩元）的全球销售额。根据IQVIA数据，以去年为基准，日本Tocilizumab市场规模估算约为3.376亿美元（约合4700亿韩元）。

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