以非小细胞肺癌及多种实体瘤患者为对象开展1/2期临床试验
美国、韩国约12家机构参与…临床国家将扩展至欧洲等地区

宗根堂于20日表示,已在美国启动基于抗体‑药物偶联物(ADC)的抗癌新药CKD‑703全球1/2a期临床试验的首例患者入组。


宗根堂ADC抗癌新药美国全球临床首例患者入组 View original image

本次临床试验的对象为非小细胞肺癌(NSCLC)及多种实体瘤患者,将在包括美国MD安德森癌症中心在内的韩国和美国约12家机构开展。以美国俄亥俄州的加布里埃尔癌症中心首例患者入组为起点,旨在确认CKD‑703的安全性和最大耐受剂量(MTD),并在概念验证(POC)的基础上确定最优给药剂量。


CKD‑703是宗根堂自主开发的、以肝细胞生长因子受体(c‑Met)为靶点的单克隆抗体为基础,应用新一代ADC平台技术开发中的药物,是一种通过选择性杀伤癌细胞发挥作用机制的创新型抗癌新药候选物。继去年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)1/2a期临床试验批准后,今年2月又获得韩国食品医药品安全处的临床试验计划批准,预计上半年将启动患者入组;今后还计划将临床试验国家扩展至欧洲等地区。



宗根堂相关人士表示:“此次在美国实现首例患者入组,意义重大,表明CKD‑703的全球临床试验正在顺利推进。”


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